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药物临床试验:CTR20181455 | 注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体组合物

...性乳腺癌 重组抗HER2人源化单克隆抗体组合物Ⅰa期临床研究 B002治疗HER2阳性复发性或转移性乳腺癌安全性、耐受性、药代动力学特征及疗效初步探索。 试验编号:B002-101 ;方案编号:V1.3 版本 版本日期:2019年04月08日
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药物临床试验:CTR20222831 | 琥珀酸舒马普坦萘普生钠片

... 琥珀酸舒马普坦萘普生钠片(85/500 mg)人体生物等效性研究 康缘华威医药有限公司研制琥珀酸舒马普坦萘普生钠片与持证商为Currax Pharmaceuticals LLC公司琥珀酸舒马普坦萘普生钠片(商品名:Treximet®)在中国健康受试者中...
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药物临床试验:CTR20160585 | 重组人源化抗血管内皮生长因子(VEGF)单克隆抗体注射液

...者。 人源化hPV19单克隆抗体注射液安全性和药代动力学研究 人源化hPV19单克隆抗体注射液治疗晚期恶性实体瘤患者耐受性、安全性和药代动力学 I 期临床研究 S201601A;第2.4版
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药物临床试验:CTR20190463 | 注射用替考拉宁

...品可与其他抗菌药物联合给药。 替考拉宁-上市后安全性研究 评估接受替考拉宁较高负荷剂量(800mg q12h)和维持剂量(6- 12mg/kg qd)治疗患者肾毒性等不良事件发生率观察性研究 OBS16005;试验方案1.0
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药物临床试验:CTR20181900 | 枸橼酸托法替布缓释片 Tofacitinib Citrate Extended Release Tablets

...试者 评估托法替布缓释制剂和速释制剂药生物等效性研究 评估托法替布(11mg,QD)缓释制剂和托法替布(5mg,BID)速释制剂单次给药和稳态下药代动力学和生物利用度研究 A3921213;方案修订3, 版本日期: 2018年7月30日
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药物临床试验:CTR20191124 | 重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液

...淋巴瘤 重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液III期临床研究 抗CD20单克隆抗体注射液与美罗华分别联合CHOP方案治疗CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤初治患者疗效及安全性比对试验 SIBP-02-03;Ver.1.0
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药物临床试验:CTR20190702 | 注射用替考拉宁

...药。 替考拉宁-口服治疗艰难梭菌感染有效性、安全性研究 前瞻性,干预性IV期临床研究,评估替考拉宁(口服)在艰难梭菌感染相关腹泻和结肠炎患者中有效性和安全性 LPS16229;试验方案1.0
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新疆佳音医院

...CRO与机构办公室洽谈合作意向,提交试验方案、试验前期研究数据、已发现不良反应、申办者及CRO简介等文件。1.2机构办公室主任、专业负责人审核申办者/CRO递交项目文件资料,共同商议是否承接该项目,机构办公室负责...
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药物临床试验:CTR20181060 | 阿莫西林胶囊

...降低消化道溃疡复发率。 阿莫西林胶囊人体生物等效性研究 阿莫西林胶囊在中国健康受试者单次(空腹和餐后)口服随机、开放、双周期、双交叉生物等效性试验 方案编号:JH20180101 版本号:第1.0版(版本日期20180413)
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天津中医药大学第一附属医院

...医院、全国百姓放心示范医院,是国家中医针灸临床医学研究中心、国家区域医疗中心建设输出医院、国家中医临床研究基地、国家中医应急医疗队伍和疫病防治及紧急医学救援基地、国家中医药服务出口基地、中医药传承创新...
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