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药物临床试验:CTR20240926 | 替米沙坦氨氯地平片
...前需评估风险和获益。 替米沙坦氨氯地平片(80 mg/5 mg)
人体
生物
等效性研究 江苏百佑药业有限公司研制的替米沙坦氨氯地平片(80 mg/5 mg)与Boehringer Ingelheim International GmbH上市的替米沙坦氨氯地平片(TWYNSTA®,80 mg/5 mg)在中...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20212933 | 醋酸泼尼松片
...放、两制剂、四处理、四周期交叉、单剂量、空腹和餐后
人体
生物
等效性研究。 JY-PK-CSPNS-2021-01
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20241065 | 阿奇霉素颗粒
.../扁桃腺炎儿童患者时的安全性和有效性。 阿奇霉素颗粒
人体
生物
等效性研究 阿奇霉素颗粒(0.1 g)在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、三周期、部分重复交叉、空腹和餐后状态下的
生物
等效性研究 YG2402101
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20244648 | 小儿盐酸小檗碱无水吞服颗粒
...碱片,在中国健康成年受试者中空腹及餐后给药条件下,
人体
吸收速度以及程度,包括血药浓度、最大血药浓度时间、药物半衰期等。比较在健康成年人群中肠道排泄的差异。 小儿盐酸小檗碱无水吞服颗粒与盐酸小檗碱片在健...
CDE
发布于
8月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20220871 | 磷酸西格列汀片
...控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。 磷酸西格列汀片
人体
生物
等效性研究 评估受试制剂磷酸西格列汀片(规格:100 mg)与参比制剂磷酸西格列汀片( JANUVIA®)(规格:100 mg)在中国健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中...
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20243316 | 达格列净片
...适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 达格列净片
人体
生物
等效性研究 达格列净片(10 mg)在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两制剂、两序列、两周期、双交叉、空腹和餐后状态下的
生物
等效性研究 SF-0010-B...
CDE
发布于
4月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20232599 | 利奥西呱片
...疾病相关动脉性肺动脉高压患者。 利奥西呱片(2.5 mg)
人体
生物
等效性研究 江苏华阳制药有限公司研制的利奥西呱片(2.5 mg)与持证商为Bayer AG的利奥西呱片(商品名:Adempas®/安吉奥®;规格:2.5 mg;参比制剂)在中国健康男...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20240354 | 沙库巴曲缬沙坦钠片
...用于治疗原发性高血压。 沙库巴曲缬沙坦钠片(200 mg)
人体
生物
等效性研究 苏州东瑞制药有限公司研制的沙库巴曲缬沙坦钠片与持证商为NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG的沙库巴曲缬沙坦钠片(规格:200 mg,商品名:Entresto®/诺欣妥®)...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20233191 | 依折麦布阿托伐他汀钙片
... 依折麦布阿托伐他汀钙片在中国健康人群中单次给药的
人体
生物
等效性临床试验 LNZY-YQLC-2023-07
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20190910 | 琥珀酸美托洛尔缓释片
...常的症状稳定的慢性心力衰竭。 琥珀酸美托洛尔缓释片
人体
生物
等效性试验 采用单剂量口服、随机、开放、两制剂、两周期、两序列交叉试验设计方法进行琥珀酸美托洛尔缓释片BE试验 MTA-BE-2;1.0
CDE
发布于
5年前
0 次浏览
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