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常州市肿瘤医院

...月25日-27日接受国家药监局组织的现场检查，2018年7月17日获得国家“药物临床试验机构资格认定证书”（编号：855），机构通过认定的专业为肿瘤（肿瘤内科、肿瘤外科、肿瘤放疗、妇瘤、肿瘤介入、肿瘤核医学）。2020年10月12...

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药物临床试验：CTR20233005 | 注射用Nacubactam

...杆菌引起的复杂性尿路感染、急性单纯性肾盂肾炎、医院获得性细菌性肺炎、呼吸机相关性细菌性肺炎和复杂性腹腔感染的III期研究 一项评估头孢吡肟/Nacubactam和氨曲南/Nacubactam与现有最佳治疗方法相比在治疗成人因耐碳青霉烯...

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药物临床试验：CTR20182463 | 盐酸左氧氟沙星片

...的敏感菌株所引起的下列轻、中、重度感染：（1）医院获得性肺炎；（2）社区获得性肺炎；（3）急性细菌性鼻窦炎；（4）慢性支气管炎的急性细菌性发作；（5）复杂性皮肤及皮肤结构感染；（6）非复杂性皮肤及皮肤软组织感...

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药物临床试验：CTR20132852 | 注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠（6:1）

...完成 治疗呼吸系统感染引起的下呼吸道感染，包括社区获得性肺炎、医院获得性肺炎、急性气管-支气管炎、慢性支气管炎急性发作、支气管扩张症合并感染、COPD合并感染。 泌尿系统感染引起的包括急性肾盂肾炎、慢性肾盂肾...

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药物临床试验：CTR20242273 | [14C] NH600001乳状注射液

...600001乳状注射液后排泄物（尿液、粪便）中的总放射性，获得人体放射性回收率和主要排泄途径； 2.考察健康受试者静脉推注[14C] NH600001乳状注射液后全血与血浆总放射性的分配比，以及全血和血浆中总放射性的药代动力学特征...

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深圳市妇幼保健院

...胎植入前遗传学筛查技术，PGT）顺利通过国家现场评审，获得正式运行资质。目前深圳市已建立以市妇幼保健院为龙头，各区妇幼保健院为支撑，由市、区妇幼保健院、综合医院、社康中心组成的两级三层妇幼保健网络，保障全...

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内蒙古医科大学附属医院

...进行试验的组织管理结构和相匹配的设备与流程。1998年获得国家食品药品监督管理局认证的药物临床试验基地资质（心内科、妇产科、血液科、呼吸科）。为适应国家药物临床试验发展新趋势与落实国家药物临床试验新规范要...

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中山市中医院

...申报的12个专业科室一次性通过资格认定，2017年5月我院获得国家药物临床试验机构资格证书，2018年我院完成了医疗器械临床试验专业备案，10个专业备案成功。2020年我院完成药物临床试验机构备案，12个专业备案成功。机构办...

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四川大学华西医院

...授4人，副教授2人，所有研究人员均通过国家级GCP培训并获得合格证书。机构专职人员发表统计源和核心期刊论文200余篇，其中SCI收载20余篇，MEDLINE收载20余篇，多篇论文获得全国优秀青年论文奖。2004～2005年机构承担国家科技部...

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药物临床试验：CTR20181341 | 苹果酸奈诺沙星胶囊；英文名：Nemonoxacin capsule；商品名：太捷信

...衣原体和嗜肺军团菌所致的轻、中度成人（≥18岁）社区获得性肺炎。 苹果酸奈诺沙星胶囊Ⅳ期临床研究 评价口服苹果酸奈诺沙星（Nemonoxacin）治疗成人社区获得性肺炎患者的有效性和安全性的多中心Ⅳ期临床研究 XCNN-160729-2...

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