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台州市第一人民医院

...      伦理批件时间：1-5个工作日。       合同审核及签署：可以与立项同步，合同(CTMS在线递交、修改) 经机构办审核通过后，完成院内审批流程。伦理批件下发后，可在CTMS系统下载带二维码版合同，签章后递交机构办。   ...

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东莞市妇幼保健院

...疗器械临床试验立项流程2、药物医疗器械临床试验合同签署流程3、医院人类遗传资源项目申报审批流程4、严重不良事件（SAE）上报流程5、临床试验关中心流程办事流程及临床试验有关文件表格见东莞市妇幼保健院官网：https://...

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山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...度》和《试验药物管理制度》领取。8、召开启动会协议签署后，由机构办公室负责召集、主持本研究单位现场项目启动会，由申办者/CRO对GCP等法规、试验方案及相关SOP进行培训。所有参与该项目的成员均应参加。9、项目实施实...

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甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...的办理流程请咨询机构办公室秘书。■合同洽谈、审查及签署①机构受理审查通过后，请按照本机构的合同撰写/审核要点要求拟定合同内容，同时根据方案做好预算，期间主动与PI有效沟通，务必提前做好各检查化验项目的费用...

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新疆佳音医院

...章。生效的合同由申办者、机构办公室保存。4.4协议正式签署后，方能开始临床试验。 序号文件名称备注1NMPA批件/临床试验通知书1份2临床试验申请审批表1份3研究者手册（版本号与日期）1份4临床试验方案（版本号与日期）1份5...

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南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...流程：完成【项目省局备案资料】、完成【临床试验协议签署和首款支付】、完成【临床试验用药品/【药品文件夹】寄送至GCP药房签收】、完成【新项目【院内免费检查系统】建档】5. 启动会流程：CTMS系统提交启动会预约...

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河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...（不限于）1临床试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2国家食品药品监督管理总局《药物临床试验批件》(部分Ⅳ期可不要求)3申办者资质证明及委托函4试验用药物检验合格报告5临床试验方案摘要6临床试验方案（注...

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南宁市第八人民医院

...项目，立项历时1-2天完成，伦理历时一周，从立项到合同签署完成不到一个月，流程缩减，院领导重视，启动两个月入组30例受试者，入组快，质量好，PI积极把关，项目推动进程快速

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桂林医学院第二附属医院

...办、合同项目伦理会审查通过即可开始合同、遗传承诺书签署；一般两周内完成。项目启动启动会可线上、线下进行，首款、物资到位即可启动。设备优势有GCP药房、医技科室设备设施完善，室间质评、仪器校准证书等齐全。

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首都医科大学附属北京友谊医院

...极准备AAHRPP国际认证，并与北京佑安医院、北京地坛医院签署了伦理协作审查和互认协议，成为北京市首个伦理协作审查互认工作试点。伦理委员会审查范围包括新药和医疗器械注册临床试验、已上市药物和医疗器械临床试验，...

机构 发布于10年前 7873 次浏览