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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（见附件），现予发布。该技术指导原则自发布之日起实施，原国家食...

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爱尔眼科

...眼外伤学组组长或委员）；近5年来，我们的团队共承担国家、省、市眼科科研课题和项目15项，引进眼科新技术20余项；团队成员近3年来出版各类专著9部，发表学术论文近90篇，其中SCI 22篇；获省部级一等奖2项、二等奖1项；团...

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西安市第一医院

...、心血管病科、老年病科是陕西省临床重点专科，眼科是国家眼耳鼻喉疾病临床医学研究中心陕西省分中心，神经内科是西安市临床重点专科。年门诊量90余万人，出院患者6万余人。医院临床试验机构备案专业有眼科、心血管内...

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苏州科技城医院

...学院、苏州卫生职业技术学院等高校的教学及附属医院。国家级胸痛中心、苏州市危重孕产妇救治中心、苏州市危重新生儿救治中心等均设在该院。医院曾获评全国爱婴医院、中国最美医院、中国人文建设品牌医院、江苏省文明...

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潍坊市人民医院

...甲等”医院，2022年 10 月通过新标准“三甲”复审。现为国家爱婴医院、国际救援网络医院、国家住院医师规范化培训基地、国家药物临床试验机构、国家临床药师培训基地、国家高级卒中中心、中国房颤中心、国家标准化房颤...

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宜春市妇幼保健院（宜春市儿童医院）

...室 生殖健康与不孕症专业、妇科专业 宜春市妇幼保健院国家药物/医疗器械临床试验机构从2022年开始筹建，于2023年8月通过国家药品监督管理局审查，获得国家药物/医疗器械临床试验机构资格认定证书。获得临床试验资质的专...

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河北大学附属医院

...开展仿制药质量和疗效一致性评价工作。2017年10月13日，国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会关于药物临床试验机构开展人体生物等效性试验的公告（2017年第119号），认定我院可以开展人体生物等效性试验。...

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宁波市医疗中心李惠利医院

...临床试验项目几百项，有多个项目超合同例数入组,并有国家局核查经验。   宁波市医疗中心李惠利医院临床试验机构于2019年8月通过国家药品监督管理局（NMPA）资格认定，8个专业通过并获得资质（证书编号：1046）；2020年~2023...

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临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...床试验用药物。 积极推荐省内医药企业创新产品纳入国家医保药品目录。 支持企业申请国外注册认证，指导省内研发生产的创新药和高端医疗器械通过FDA、EMA、PMDA或WHO等国际机构符合性检查，并在相关国外市场实现销售。...

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临泉县人民医院

...放1710张。临泉县人民医院药物临床试验机构于2024年1月在国家药监局信息平台备案，并顺利通过三次监督检查。药物临床试验共备案6个专业：神经内科、心血管内科、呼吸内科、肾病学、普通外科、肿瘤科。其中呼吸内科为省...

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