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柳州市工人医院(广西医科大学第四附属医院)

...述20个GCP专业和I期临床试验研究室。2018年11月,完成国家医疗器械临床试验机构备案,具备开展医疗器械临床试验资格,共有内科(呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、血液内科、肾病、内分泌、免疫学、老年病学)...
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徐州医科大学附属医院

...接BE及I期临床试验。 2019年我院所有专业科室均完成了在医疗器械临床试验机构备案管理系统备案工作。
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深圳市罗湖区人民医院

...证书。2018年6月,我院通过国家食品药品监督管理总局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”成功备案备案号为“械临机构备201800137”,标志我院具备了开展相关医疗器械和体外诊断试剂临床试验研究的平台和资质。同...
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温州市人民医院

...期药物临床试验 Ⅳ期药物临床试验 上市后再评价 IIT RWS 医疗器械临床试验 体外诊断试剂临床试验 真实世界研究 温州市人民医院国家药物临床试验机构成立于2018年3月,于2018年12月取得国家医疗器械临床试验机构资格(械临机...
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惠州市中心人民医院

...梯乘坐) Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验,上市后再评价,医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 医院介绍惠州市中心人民医院位于岭南名郡惠州市区的西子湖畔、飞鹅岭下,是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、康复、...
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佛山复星禅诚医院

...Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、真实世界研究 佛山复星禅诚医院 (原佛山市禅城区中心 医院,简称 “佛山禅医”),是一家集医疗、康复、科研、教学为...
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成都医学院第一附属医院

...定,现可承担药物Ⅰ-Ⅳ期临床试验、生物等效性试验医疗器械(含体外诊断试剂)临床试验。机构不仅配备与临床试验开展相适应的专职工作人员,还配备与临床试验开展相适应的独立临床试验用药房、独立临床试验资料保...
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新版医疗器械GCP定稿发布!2022年5月1日生效

...ng) ## **国家药监局 国家卫生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **(2022年第28号)** 为深化医疗器械审评审批制度改革,加强医疗器械临床试验管理,根据《医疗器械监督管理条例》(...
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潍坊市人民医院

...及I期药物临床试验(肿瘤方向)、各专业Ⅱ—IV期药物及医疗器械、体外诊断试剂、特殊医学用途配方食品临床试验。 潍坊市人民医院(山东第二医科大学第一附属医院)始建于1881 年,是山东省建立较早的医院之一。现已发展...
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东台市人民医院

...医院 江苏 盐城 东台市 东台市东台镇康复西路2号 药物临床试验的专业科室:消化内科、内分泌科、肿瘤科、重症医学科,备案器械临床试验的专业科室:检验科(体外诊断试剂)、呼吸内科、神经内科、骨科、神经外科 我院...
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