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药物临床试验:CTR20244327 | 注射用伏立康唑

...列真菌感染: (1)侵袭性曲霉病。 (2)非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。 (3)对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。 (4)由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 注射用伏立康唑主要...
CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20210018 | 注射用伏立康唑

...列真菌 感染:(1)侵袭性曲霉病。 (2)非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。 (3)对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。 第2页,共29页 Version No: 20190806 (4)由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严...
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药物临床试验:CTR20243725 | 噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂

...关呼吸困难的维持治疗,改善COPD患者的生活质量,能够减少COPD急性加重。 评估受试制剂噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂与参比制剂噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂(思合华®能倍乐®)作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机...
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药物临床试验:CTR20181421 | 格隆溴铵注射液

...动过缓和腺体过度分泌)。 2.作为手术前抗毒蕈碱类药以减少唾液、咽及支气管腺体分泌,降低胃内容物酸度。 3.作为术前或术中的抗毒蕈碱剂减弱或预防琥珀胆碱使用或心脏迷走神经反射相关的术中心动过缓。 4.当需要迅速发...
CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20182098 | 苯磺酸氨氯地平片

...为冠心病,但射血分数≥40%且无心力衰竭的患者,本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。 苯磺酸氨氯地平片在健康受试者体内生物等效性试验 单中心随机开放双周期双交叉评价中国健康受试者单次...
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药物临床试验:CTR20243725 | 噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂

...关呼吸困难的维持治疗,改善COPD患者的生活质量,能够减少COPD急性加重。 评估受试制剂噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂与参比制剂噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂(思合华®能倍乐®)作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20181412 | 格隆溴铵注射液

...动过缓和腺体过度分泌)。 2.作为手术前抗毒蕈碱类药以减少唾液、咽及支气管腺体分泌,降低胃内容物酸度。 3.作为术前或术中的抗毒蕈碱剂减弱或预防琥珀胆碱使用或心脏迷走神经反射相关的术中心动过缓。 4.当需要迅速发...
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药物临床试验:CTR20231211 | 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂

...体抗炎药(NSAID)相关性胃溃疡的风险 根除幽门螺杆菌以减少十二指肠溃疡复发的风险 病理性高分泌状态包括卓-艾综合征 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂人体生物等效性研究 单中心、随机、开放、空腹两周期/餐后四周期、交...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20190956 | 聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子注射液

...用于预防和治疗放疗或化疗或其它原因引起的中性粒细胞减少症。 PEG-G-CSF注射液I期耐受性、药代动力学和药效动力学试验 单中心、随机、双盲、安慰剂对照研究PEG-G-CSF注射液单次给药健康人体I期耐受性、药代动力学和药效动...
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药物临床试验:CTR20230214 | 盐酸二甲双胍片

...分别单用的效果更好。 亦可用于胰岛素治疗的患者,以减少胰岛素用量。 受试制剂盐酸二甲双胍片与参比制剂盐酸二甲双胍片在健康成年受试者中的生物等效性试验 随机、开放、单次给药、两制剂、两周期交叉设计,评价空...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

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