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药物临床试验：CTR20210098 | 头孢克洛干混悬剂

...青霉素是治疗和预防链球菌感染（包括预防风湿热）的常用药，美国心脏协会推荐羧氨苄青霉素（Amoxicillin）作为预防牙科、口腔和上呼吸道感染引起的细菌性心内膜炎的药物，在此方面，对于预防α溶血性链球菌感染，青霉素V...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

泰州市中医院

...书12丨研究者手册13丨受试者日记卡14丨招募广告15丨试验用药的检验报告16丨其他伦理审查及受理流程

机构 发布于8年前 2074 次浏览

新乡医学院第一附属医院

...验研究、对已上市的药品进行临床再评价、指导临床合理用药，开展药物不良反应监测，提高药物治疗水平。2009年2月24日，通过了《国家食品药品监督管理总局》专家验收，于2011年10月28日取得药物临床试验资格认定证书，获得...

机构 发布于2天前 0 次浏览

梧州市工人医院

...员会审查签到表7    招募受试者的相关材料8    试验用药品的合格检验报告9    申办方/CRO公司资质、申办方给CRO的委托书10   申办方关于递交资料真实性申明11   其他（日记卡、保险等）12   CRA的委托书、GCP证书/简...

机构 发布于4年前 436 次浏览

北京中医药大学厦门医院（厦门市中医院、厦门华侨医院）

...源系统；        在福建省率先建立合并用药检查系统。完全避免了中医医疗机构临床试验受试者合并使用中药对评价结果的影响。        基于医院HIS和LIS系统，结合门诊电子病历系统，建立新型...

机构 发布于10年前 2218 次浏览

北大医疗鲁中医院

...法规，推进仿制药质量和疗效一致性评价，全面提升国民用药质量。鲁中医院依照国际标准配置和建立了I期临床试验研究室，核定床位48张，采用符合FDA标准的早期临床试验床旁电子数据采集系统（BDC，TrialOne），并与医院HIS/LIS...

机构 发布于8年前 2158 次浏览

四川大学华西第二医院（/四川大学华西妇产儿童医院）

...会副主任委员1人。《中国药房》副主编1人、《中国医院用药评价与分析》副主编1人、《儿科药学杂志》常务编委1人、《中国循证医学杂志》杂志编委1人。自成立以来，机构共承接各类临床试验项目300余项（截止2022年底），其...

机构 发布于10年前 3920 次浏览

西安市胸科医院

...项等——申办方监查员对知情同意书签署、CRF填写、合并用药记录、不良事件及SAE的处理和报告等关键环节进行培训，同时发放病程记录模板以及免费化验单开具流程，并做好培训记录——由临床负责人按岗位分配工作，以确保...

机构 发布于7年前 1585 次浏览

晋城大医院

...副主任；2.GCP中心药房，备有专职药师2名，负责临床试验用药品的管理，药房配备有临床试验专用常温柜、阴凉柜、冷藏箱、加湿设备、不间断电源及温控系统；3.GCP档案室，备有文档管理员2名，负责临床试验结题后档案的管理...

机构 发布于6年前 2234 次浏览

武汉儿童医院（武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院）

...IIT研究，也可以为申办方提供儿童群体药代动力学、成人用药数据外推至儿科人群等方向研究方案设计和技术指导服务。基于武汉儿童医院丰富的妇儿专科病例资源和优秀的专业学科人才队伍，机构与研究者们共同努力尽心确保...

机构 发布于5年前 1888 次浏览