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药物临床试验:CTR20180490 | 阿奇霉素片
...软下疳(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。 阿奇霉素片
人体
生物
等效性研究 阿奇霉素片在健康受试者中随机、开放、单剂量、三周期、三交叉空腹/餐后状态下的
生物
等效性试验 Z17520
CDE
发布于
5年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20182115 | 丙泊酚乳状注射液,商品名:力蒙欣
...可用于外科手术及诊断时的清醒镇静 丙泊酚乳状注射液
人体
生物
等效性研究 丙泊酚乳状注射液与参比制剂得普利麻的随机、开放、单次注射给药 、两周期、双交叉的
生物
等效性研究 BBFRZZSY-BE-01;v1.2
CDE
发布于
5年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20221652 | 阿奇霉素干混悬剂
...染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳。 阿奇霉素干混悬剂
人体
生物
等效性预试验 阿奇霉素干混悬剂(0.1g)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉
生物
等效性预试验 AHJM-PBE-AQMS-...
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20231883 | 沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)
...机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下
人体
生物
等效性试验 JN-2023-010-SGEJ
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20230431 | 磷酸奥司他韦干混悬剂
...干混悬剂
生物
等效性试验 磷酸奥司他韦干混悬剂在健康
人体
空腹/餐后状态下的随机、 开放、双周期、双交叉设计
生物
等效性试验 HJBE20221101-0304
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20233233 | 比索洛尔氨氯地平片
...血压控制良好的患者。 比索洛尔氨氯地平片(5 mg/5 mg)
人体
生物
等效性研究 浙江花园药业有限公司生产的比索洛尔氨氯地平片(规格:5 mg/5 mg)与持证商为Merck Kft,生产商为Egis Pharmaceuticals Plc的比索洛尔氨氯地平片(康忻安®...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20241961 | 利伐沙班片
...D)患者发生重大心血管事件的风险. 利伐沙班片(20 mg)
人体
生物
等效性研究 评估受试制剂利伐沙班片(规格:20 mg)与参比制剂Xarelto®(规格:20 mg)在健康成年受试者餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、四周期、两...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20241859 | 替米沙坦氨氯地平片
...有效控制血压的患者。 替米沙坦氨氯地平片(80 mg/5 mg)
人体
生物
等效性研究 替米沙坦氨氯地平片(80mg/5mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉
生物
等效性试验 LNZ...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20234109 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
...进疾病,包括卓-艾氏综合征。 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
人体
生物
等效性研究(空腹研究) 评估受试制剂艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊(规格:40 mg)与参比制剂NEXIUM®(规格:40 mg)在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20250438 | 甲磺酸仑伐替尼胶囊
...性碘难治性分化型甲状腺癌患者。 甲磺酸仑伐替尼胶囊
人体
生物
等效性试验 甲磺酸仑伐替尼胶囊在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两周期、两序列、自身交叉的空腹及餐后状态下
生物
等效性试验 2024-QZ-LFTN...
CDE
发布于
4月前
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