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药物临床试验：CTR20241264 | 注射用重组人凝血因子IX-白蛋白融合蛋白

CTR20241264 | 注射用重组人凝血因子IX-白蛋白融合蛋白 进行中-招募完成 B型血友病（先天性因子IX缺乏）患者出血的治疗和预防。本品可用于所有年龄组。 在既往接受过FIX治疗的中国B型血友病受试者中对重组人凝血因子IX-白蛋白...

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内蒙古医科大学附属医院

...国华院长主持，组建了药物临床试验基地的机构并完善了进行试验的组织管理结构和相匹配的设备与流程。1998年获得国家食品药品监督管理局认证的药物临床试验基地资质（心内科、妇产科、血液科、呼吸科）。为适应国家药...

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药物临床试验：CTR20233191 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

CTR20233191 | 依折麦布阿托伐他汀钙片 进行中-尚未招募 依折麦布阿托伐他汀钙片适用于仅靠低胆固醇饮食无法降低胆固醇水平的患者。 1、胆固醇水平升高（原发性高胆固醇血症[杂合子家族性和非家族性]）或血液中脂肪水平升高...

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药物临床试验：CTR20242722 | 波生坦分散片

CTR20242722 | 波生坦分散片 进行中-尚未招募 本品适用于治疗肺动脉高压（PAH）（WHO第1组）： ●在年龄≥3岁的儿科特发性或先天性PAH患者中改善肺血管阻力（PVR），预计可使运动能力得到改善。对于12岁以上、18岁以下儿童患者，...

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药物临床试验：CTR20243649 | 波生坦分散片

CTR20243649 | 波生坦分散片 进行中-招募中 本品适用于治疗肺动脉高压（PAH）（WHO第1组）：●在年龄≥3岁的儿科特发性或先天性PAH患者中改善肺血管阻力（PVR），预计可使运动能力得到改善。对于12岁以上、18岁以下儿童患者，推...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

泸州市人民医院

...和剩余、过期或缺陷试验用医疗器械退回、销毁等各方面进行了规定，并设置了机构器械管理员、专业器械管理员。针对不同专业组的具体情况，在各专业组、介入导管室设置了带锁器械储存柜，保障试验用器械质量稳定、流通...

机构 发布于3天前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20250192 | 古塞奇尤单抗注射液

CTR20250192 | 古塞奇尤单抗注射液 进行中-尚未招募 克罗恩病、溃疡性结肠炎或幼年银屑病关节炎 一项在儿科受试者中开展的古塞奇尤单抗延长期研究（备注：本研究药物尚未在中国申报儿童克罗恩病、幼年银屑病关节炎适应症...

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长春肿瘤医院

...或法人或授权的机构主任签订合同，机构根据合同对试验进行监督管理。2. 财务制度：试验经费到账后，银行的回单存机构办存档，财务部办理上账业务。3. 人类遗传资源申报流程：原则上由申办者向国家遗传办申请账号进行...

机构 发布于5年前 740 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...要求，自 2019年起，干细胞临床研究机构和项目备案结合进行，不再单独开展干细胞临床研究机构备案。拟开展干细胞临床研究而尚未完成机构备案的医疗机构，应当将完整的机构备案材料和项目备案材料经省级两委局卫健委和...

文章 发布于3年前 10633 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20250003 | 头孢托仑匹酯颗粒

CTR20250003 | 头孢托仑匹酯颗粒 进行中-尚未招募 本品对以下菌种敏感：葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、枸橼酸杆菌属、克雷伯杆菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、摩根杆菌、普罗威登菌...

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