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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...质量管理手册、临床研究工作程序、标准操作规范和试验记录等）； （8）干细胞临床研究审计体系，内审、外审制度，内审人员资质； （9）干细胞质量评价标准和检测设备设施情况； （10）防范干细胞临床研究风险的...

文章 发布于3年前 12703 次浏览 0 次评论

潍坊市人民医院

...者入组、完成情况，本中心实验室正常值范围及不良事件记录；尾款结算后小结表盖章。 药物临床试验申请表 链接：https://share.weiyun.com/at31MUWk医疗器械临床试验申请表 链接：https://share.weiyun.com/LgxYo3m1

机构 发布于8年前 3042 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...及骑缝章），也可整本刻录光盘7研究病历/试验数据原始记录表（样表）申办方/CRO封面盖章及骑缝章8主要研究者简历PI签名及日期9国家药品监督管理局药物临床试验批准或默许文书（如适用）复印件，申办方/CRO封面盖章及骑缝...

机构 发布于10年前 3937 次浏览

香港大学深圳医院

...（含说明用法）*试验用药品及其他试验相关材料的运送记录样表*仅需提交样表，证明试验用药品及其他相关材料的运送日期、批编号和运送方式。如为已上市产品，还需提交药品注册批件、说明书及厂家药品生产许可证*16试验...

机构 发布于8年前 4670 次浏览

秦皇岛市第一医院

...量。 6 实施过程中，研究者严格遵循方案、GCP及SOP，准确记录数据，应对监查、稽查及检查，按时完成试验，遇SAE及时处理并上报。 7 机构与专业组监管项目质量，对问题提出整改，对严重违规采取措施。试验结束，主要研究者...

机构 发布于8年前 3964 次浏览