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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...彻落实国务院办公厅《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》有关工作部署，完善药物临床试验监管领域标准体系建设，推动京津冀药物临床试验监管协同发展，促进监管能力持续提升，服务医药产业高质量发展，现就做...

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河北医科大学第三医院

...研，立项资料随到随审，协议审核与立项同步，我院率先实施京津冀医学伦理审查结果互认工作，在符合相应能力的前提下，主动认可牵头机构的伦理审查结果，以简易程序进行重点资料的审查，伦理会审频率每月两次，紧急项...

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广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...试验伦理委员会，共同负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照GCP等法律法规，制定了规范的、有专业特色的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系；各专业科室拥有专业的研究团队、完善的抢救设备及...

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广东祈福医院

...服务流程、重视项目质量，积极推进临床试验项目的高效实施。自立项至启动会，最快可于两个月内完成；立项成功后可同步开展伦理审查、合同签署和遗传办流程；研究团队配合度高、入组积极，CRA/CRC均设有专属办公区域，...

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丰城市中医院

...机构办公室（负责项目立项、质控等）、专业科室（具体实施试验）等。 呼吸内科病源病种：肺部感染、急性支气管炎、支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病、胸膜炎、肺部肿瘤、支气管扩张症、急性肺栓塞、急慢性咳嗽、各个...

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首都医科大学附属北京儿童医院

...表(PDF版)、照片发至机构质控员邮箱进行备案。六、项目实施及结束相关事项1. 受试者费用的报销及补偿参见“临床试验经费相关须知”。2. 项目进行期间按照我院质控要求，及时与机构质控人员沟通项目事宜，按时提交《质控...

机构 发布于10年前 3633 次浏览

厦门大学附属翔安医院

...房和机构档案室。负责全院药物临床试验的组织、协调、实施和监督工作。承担药物临床试验项目的立项审核、合同审核、经费管理、质量控制、试验用药品管理和资料管理等工作。此外，院内检验、放射和病理等医技科室负责...

机构 发布于5年前 611 次浏览

四平市中心人民医院

...正在入组例数超过20例的项目，是否有足够的时间和资源实施临床试验。（3）临床试验专业的设施设备、病源、病种能否满足试验方案要求。（4）主要研究者的资格、经验和能力能否满足试验方案要求。（5）申办方的资质条件...

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河源市人民医院

...研究人员严格遵循GCP要求，保护受试者权益和安全，科学实施临床试验以获得真实可靠的试验结果。我院建设临床试验机构，旨在建立高水平临床试验中心，为医院临床试验提供平台，同时为河源市医疗领域对接国内外临床最新...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...》（见附件），现予发布。该技术指导原则自发布之日起实施，原国家食品药品监督管理总局发布的《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（原国家食品药品监督管理总局通告2014年第16号）废止。 特此通告。 附件：体外...

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