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无锡市人民医院

...床试验项目28项，Ⅲ期临床试验67项，Ⅳ期临床试验19项，国际多中心项目18项。机构建立并完善了药物临床试验质量保证体系，管理制度和SOP基本涵盖了临床试验和GCP管理的各个环节。医院伦理委员会于2013年7月接受SIDCER认证现...

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秦皇岛市第一医院

...书，超过1000人次经过国家级、省级培训。已承接国内、国际多中心药物/器械临床试验项目80余项，高质高效对待每一个项目，受到申办方肯定及好评。 秦皇岛市第一医院机构基本情况机构主任刘飞 0335-5908199 机构副主任兼机...

机构 发布于8年前 3964 次浏览

重庆医科大学附属璧山医院（重庆市璧山区人民医院）

...高端影像、治疗设备及德国罗氏全自动生化免疫流水线等国际一流的检测设备，能为各项高新技术项目的开展与医学科研提供强大的支撑保障。在全国的区县医院中，率先取得达芬奇手术机器人的配置许可，外科手术即将迎来革...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...为起点计，也可以该药物全球首个获得上市批准日期（即国际诞生日）为起点计。定期安全性更新报告数据覆盖期应当保持完整性和连续性。 第八十二条  定期安全性更新报告应当由药物警戒负责人批准同意后，通过国家药...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...的临床研究不得实施。 根据法律法规、规范性文件和国际惯例等要求，临床研究涉及行政审批、备案、登记、注册等事项的，在未按要求完成上述事项之前，机构不得批准研究者启动实施临床研究。 第二十条（研究提出）...

文章 发布于4年前 23489 次浏览 0 次评论

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...sp;无□包括各方办公地址、联络人、电话、邮箱等如果为国际多中心，要详细列出其他国家的信息24本中心研究者签名样张及分工授权表有□ 无□机构有样表25本中心拟参加本试验的所有研究者资质有□ 无□包括：研究...

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