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药物临床试验：CTR20180675 | 硫酸氢氯吡格雷片

...事件。1、心肌梗死患者（从几天到小于35天）、缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病患者。2、急性冠脉综合征的患者 –非ST段抬高性急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮...

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药物临床试验：CTR20191066 | 磷酸西格列汀片

...汀片人体生物等效性试验 磷酸西格列汀片在健康志愿者中的随机、开放、两制剂、空腹/餐后、单次给药、两周期、双交叉的生物等效性试验 CHS01N-3079；版本：1.0/2019年04月11日

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...用范围 体外诊断试剂临床试验是指在相应的临床环境中，对体外诊断试剂的临床性能进行的系统性研究。临床试验的目的在于证明体外诊断试剂能够满足预期用途要求，并确定产品的适用人群及适应证。临床试验结果为体外...

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大连大学附属中山医院

大连大学附属中山医院 大连大学附属中山医院,大连大学中山医院 辽宁 大连 中山区 大连市中山区解放街6号（116001）门诊大楼6楼 大连大学附属中山医院于2017年获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构资格认定...

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无锡市人民医院

...学试验）医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 GCP中心概况2007年11月被国家食品药品监督管理局批准授予药试物临床验机构资格（证书编号0170），认定心血管、血液、内分泌、消化、呼吸、肾病、泌尿、普通外科、骨科、...

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中山大学附属第五医院

中山大学附属第五医院 中山大学珠海医院,中山大学附属珠海医院,中大五院,中大附五院,中山大学第五附属医院,中山大学第五医院,中山大学附属第五医院,中山五院,中大附属五院 广东 珠海 香洲区 珠海市香洲区梅华东路52号综合...

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