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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...条  药物警戒部门应当配备足够数量并具备适当资质的专职人员。专职人员应当具有医学、药学、流行病学或相关专业知识，接受过与药物警戒相关的培训，熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则，具备开展药物警戒...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...药物警戒工作全面负责，配备足够数量且具有适当资质的专职人员承担药物警戒相关工作，提供必要的资源并予以合理组织、协调，监督药物警戒体系的有效运行及质量目标的实现，确保药物警戒活动符合法律法规要求。 第...

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惠州市中心人民医院

...具有完善的组织架构、人员配备和管理体系，拥有专业化专职化的管理团队，设有机构主任、机构副主任、办公室主任、办公室秘书、质控小组、药品管理员、资料管理员、经费管理员以及临床试验伦理委员会，全权受理与管理...

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安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...职责4个、制度9个、SOP21个）。机构及伦理委员会配备了专职的秘书、质控员及药品管理员，有效保证所承接项目顺利完成。机构办公室负责全院药物临床试验的组织、实施、协调和监督等日常工作。机构及伦理设有机构办公室...

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深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）

...发展潜力的临床试验平台。机构办公室占地面积约260m2,有专职工作人员6名，近来每年管理的运行项目200余项，审查通过的新项目90余项，其中国际多中心及1类创新药物临床试验比例较大。 临床试验机构办事服务网址：https://www....

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重庆医科大学附属璧山医院（重庆市璧山区人民医院）

...院分管院长冯俊明院长担任，下设机构办公室，配备8名专职人员，其中机构办主任1名（由邓秀碧主任药师担任），秘书1名，质控员2名，药品管理员3名，资料管理员1名。涵盖药物临床试验的质量控制、资料档案及试验药物等管...

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甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...的临床试验项目原个则上要求申办者为项目研究团队配备专职 CRC。该岗位人员如由SMO公司提供，申办者/CRO应在受理审查阶段与机构共同优选确定；⑥受理审查通过后，机构办公室将告知受理审查结果及发放立项通知函；⑦项目...

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福建省龙岩市第一医院

...临床试验伦理委员会，设主任委员1名，副主任委员1名，专职秘书1名，委员12名。目前，机构已启动7个药物临床试验项目，其中2项已结束随访，2项已完成入组，正在随访中，另外3项正在入组中；启动6个医疗器械临床试验项目...

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滨州医学院附属医院

...档案资料管理员1名，药物/器械管理员兼质量控制员2名，专职质量控制员1名。机构有办公场所和相关办公设备设施，建立了完善的管理制度、SOP和应急预案，主要承接新药Ⅱ期、Ⅲ期、IV期药物临床试验以及肿瘤、血液I期临床...

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达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...机构设有独立的办公室、中心药房、资料储存室，配备了专职秘书、质量管理员、药品管理员及资料管理员，设施设备齐全，具有内外网并行的药物临床试验信息化系统。    作为达州市首批药物临床试验机构，医院配备有必...

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