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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...断试剂临床试验的血液中心和中心血站、设区的市级以上疾病预防控制机构、戒毒中心等非医疗机构。 临床试验方案，是指说明医疗器械临床试验目的、设计、方法学和组织实施等的文件。临床试验方案包括方案以及其修订...

文章 发布于3年前 11370 次浏览 0 次评论

中山大学附属第五医院

...产业导向型科技平台、数据密集型支撑平台为一体的重大疾病救治和转化医学研究综合体。规划总床位1000张，其中标准病床700张、研究型病床300张，总投资约20亿元，总建筑面积102325.91m2，预计2027年11月完工。医院药物临床试验...

机构 发布于10年前 4716 次浏览

沧州市中心医院

...、Ⅰ期药物临床试验）、妇科、皮肤科（皮肤病、性传播疾病）；医疗器械临床试验备案专业27个。 机构办公室负责机构的日常工作，下设Ⅰ期临床试验研究室、临床试验药房、资料档案室、质控室等。可承接生物等效性试验、...

机构 发布于10年前 4424 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的医疗器械，经医学观察可能使患者获益，经伦理审查、知情同意后，可以在开展医疗器械临床试验的机构内免费用于其他病情相同的患者，其安全性数据可以用于医...

文章 发布于4年前 3937 次浏览 0 次评论