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北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...物临床试验能力，解决多中心临床试验伦理审查效率低、标准程序不统一等问题，更好地满足我省创新药物研发需求。近日，山东省药品监督管理局、山东省卫生健康委员会共同组织推动成立山东省药物临床试验伦理审查互认联...

文章 发布于4年前 6331 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...制订审核方案。方案应当包括内审的目标、范围、方法、标准、审核人员、审核记录和报告要求等。方案的制定应当考虑药物警戒工作的关键活动、关键岗位以及既往审核结果等。 第十二条【记录和报告】  内审过程应当有...

文章 发布于4年前 10105 次浏览 0 次评论

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...中国胸痛中心、国家级房颤中心、高血压达标中心，国家标准版心衰中心、中国心脏康复中心认证，拥有床位100张，年均诊治门诊病人5万余人次，住院病人5000余人次，年介入手术量超过2000例，2021届、2023届中国县级医院专科排...

机构 发布于3年前 616 次浏览

连云港市第一人民医院

...旨，高度重视与临床试验相关方的沟通交流，致力构建高标准临床试验平台，保证受试者权益和临床试验项目质量，与各方携手共赢。项目接洽联系方式：0518-85767570，周金玉（18961325961）、孙晓（18961325089）邮箱：lygsyygcp@163.comCT...

机构 发布于10年前 3757 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...并落实不良事件记录、报告和处理相关的规章制度和规范标准，根据不良事件的性质和严重程度及时作出继续、暂停或者终止已经批准的临床研究的决定。 第三十五条（争议处理）  机构应当建立受试者争议和投诉的处理...

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中山大学附属第五医院

...病救治和转化医学研究综合体。规划总床位1000张，其中标准病床700张、研究型病床300张，总投资约20亿元，总建筑面积102325.91m2，预计2027年11月完工。医院药物临床试验机构于2005年通过国家食品药品监督管理局（SFDA）的资格认...

机构 发布于10年前 4772 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...定了具有专业特色、可操作性强的管理制度、人员职责、标准操作规程、急救预案、设计规范等文件体系，覆盖临床试验运行的全过程。机构管理制度完善，SOP可操作性强，临床试验质量管理体系、归档资料管理体系、试验药物...

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...合行政部门加快推动广州地区医疗器械临床试验同质化、标准化发展，把行业平台搭好、筑牢，发出广东声音。同时，大力支持市卫健委新成立的广州市创新药物临床试验服务中心，共同推动我市生物医药产业高质量发展。 ![...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...制订审核方案。方案应当包括内审的目标、范围、方法、标准、审核人员、审核记录和报告要求等。方案的制定应当考虑药物警戒的关键活动、关键岗位以及既往审核结果等。 第十三条  内审应当有记录，包括审核的基本情...

文章 发布于4年前 13650 次浏览 0 次评论

秦皇岛市第一医院

...压力测定仪1台、新生儿听力筛查仪及宽频声导抗仪1台、标准声场4间。专业负责人 姜子刚：主任医师，河北医科大学、河北北方学院硕士研究生导师。擅长各种耳显微外科手术、各种听力重建术、耳廓畸形矫正术、电子耳蜗植...

机构 发布于8年前 3897 次浏览