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药物临床试验：CTR20220682 | IM19嵌合抗原受体T细胞注射液 （IM19CAR-T细胞注射液）

...巴细胞白血病的安全性和有效性的I/II期临床研究 SD3 / B03B00401-IM19-101

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药物临床试验：CTR20201006 | KN046（重组人源化PD-L1/CTLA4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液）

...耐受性的II期、开放性、多中心研究 KN046-205， V1.1， 2020.03.27

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“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

 随着各种临床新型数字化设备的愈加完善，计算机与互联网技术的进一步发展，行业在后疫情时代，掀起了智能化临床研究的讨论热潮。为解决传统临床研究中...

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中医新备案GCP机构的发展机遇

...药新药提交NDA申请。**   可以预见，未来会有更多的中药新药递交IND和NDA申请，中药新药的临...

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药物临床试验：CTR20232472 | 重组十四价人乳头瘤病毒疫苗（6,11,16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59型）（昆虫细胞）

...中保护效力、安全性和免疫原性的III期临床试验 SCT1000-03

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药物临床试验：CTR20201791 | 重组九价人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）疫苗（大肠埃希菌）

.../33/45/52/58型）疫苗（大肠埃希菌）Ⅲ期临床试验 KLWS-V502-03

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国自然垂青了！研究者有望更加重视临床试验，机构备案或将加速上新！

...6fc05236ebea.png)  并要求注意申请及执行过程中严格遵守医学伦理和知情同意以及人类遗传条例等！ 《2021年度国家自然科学基金委员会项目指南》医学科学...

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千亿GDP县（市）的GCP机构发展概况

...   通过CDE临床试验备案系统，38个千亿县（市）143家二甲及以上医疗机构仅11家完成临床试验机...

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中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院（含原中国人民解放军济南军区总医院）

...院区、淄博院区。医院总占地面积850亩，医疗用房面积38.03万。现有技术人员4800余人，展开床位4100余张，医疗设备总值约20亿元。2021年门急诊量124万人次，出院病人9.2万人次，手术4.3万台次。是全军首家通过新一轮评审的“三...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...告》、《医疗器械注册与备案管理办法》。 _**\-**\_\_**03**\_\_**\-**_ **_药物临床试验机构备案和医疗器械临床试验机构备案的主要区别是什么？_** 药物临床试验机构备案对研究者有3个项目经验的要求。 医疗器械备案没有...

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