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请教,机构主任可以是医学检验专业的吗?

药物临床试验机构资格认定检查细则(试行)中提到“机构负责人具有医药学专业本科以上学历及医药学专业高级职称,经过药物临床试验技术、GCP及相关法规的院外培训并获得相应证书”,机构主任为医学检验专业,可以吗?
问题 发布于3年前 0 人回答

药物临床试验:CTR20221586 | 注射用Cefiderocol

...招募 复杂性尿路感染、 医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎以及治疗需氧革兰氏阴性菌引起的感染 Cefiderocol在健康受试者中的Ⅰ 期临床研究 一项 Cefiderocol 在中国健康成人受试者中进行的开放、单中心、单剂和...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20230911 | 四价流感病毒裂解疫苗

...苗后可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力,用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流感。 四价流感病毒裂解疫苗III期临床试验 评价四价流感病毒裂解疫苗在3岁及以上健康人群中接种的免疫原性和安全性的随机、盲法、阳性...
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药物临床试验:CTR20233458 | 布瑞哌唑片

...者的精神分裂症的治疗; (3)与阿尔茨海默病引起的痴呆相关的激越的治疗 布瑞哌唑片生物等效性临床试验 布瑞哌唑片在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验 FH-BE-BRPZ
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20241722 | 桑枝总生物碱片

CTR20241722 | 桑枝总生物碱片 进行中-招募中 成人肥胖症(BMI≥28kg/m2)或超重(24≤BMI<28kg/m2)有相关合并症。 桑枝总生物碱片 I 期临床试验 桑枝总生物碱片 I 期临床人体耐受性及药代动力学试验 WH006-I-101
CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20251627 | ADI-001

...伴肾外受累、系统性硬化症和抗中性粒细胞胞浆自身抗体相关血管炎 一项在自身免疫性疾病患者中评价ADI-001 的I期研究 一项在自身免疫性疾病成人中评价ADI-001 工程改造的抗CD20 的CAR 同种异体γ-δ(γδ)T 细胞的I期研究 ADI-202...
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药物临床试验:CTR20171675 | 地氯雷他定片

...缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部相关症状 地氯雷他定片在进食条件下人体生物等效性试验 地氯雷他定片在进食条件下的一项开放均衡随机两阶段两序列两交叉单次口服给药的生物等效性研究 SAL001-C-002
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20181507 | MK-7655A

CTR20181507 | MK-7655A 已完成 治疗医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎 评估MK-7655A在健康中国受试者的I期临床研究 一项评价MK-7655A在健康中国受试者中单次给药和多次给药的药代动力学、安全性和耐受性研究 PN015;00
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20211295 | 地氯雷他定片

...完成 用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的相关症状 地氯雷他定片生物等效性试验 地氯雷他定片在健康受试者中单中心、开放、均衡、随机、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉空腹和餐后状态下的生物等...
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药物临床试验:CTR20244951 | 布瑞哌唑片

...儿童患者的精神分裂症治疗;3.阿尔茨海默病引起的痴呆相关躁动的治疗。 布瑞哌唑片在健康受试者中的生物等效性研究 布瑞哌唑片在健康受试者中的生物等效性研究 GYXD-BRPZ-BE-202412
CDE 发布于5月前 0 次浏览

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