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南方医科大学中西医结合医院

...,海珠区癌症防治中心。【特色技术】(1)呼吸内镜下诊断与介入治疗(2)多种肿瘤的适形调强放射治疗(3)光动力治疗(4)影像技术引导下的介入治疗(5)冷冻消融治疗(氩氦刀)、微波消融治疗(微波刀)及射频消融治...
机构 发布于5年前 2391 次浏览

中山大学附属第五医院

...、生物等效性、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、非注册类临床研究 机构简介中山大学附属第五医院(简称“中大五院”)坐落于粤港澳大湾区门户枢纽城市—珠海,毗邻港澳,是一所集医疗、教学...
机构 发布于10年前 4716 次浏览

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...二批专家库成员进行培训。曾晓晖主任就医疗器械/体外诊断试剂检查要点、判定原则及问题撰写技巧三个内容进行分享,为专委会第二批专家库成员进行系统的培训,还进行现场考核,参会人员积极参与。 ![](https://storage.yscro...
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壕!申办方看过来,医企双向奖励!委托本地临床试验机构取得报告,奖励500万,临床机构按服务项目量奖励最高300万

...000万元。 2.1类生物制品(按生物制品管理的体外诊断试剂除外,下同)、1类化学药品、1类中药的创新药,获得新药生产批件并在本市实现产业化,经认定给予最高1.2亿元奖励。 3.2类生物制品、2类化学药品的改...
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GVP定稿发布!《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...理的产品不需要提交定期安全性更新报告:原料药、体外诊断试剂、中药材、中药饮片。 第六章  风险控制 第一节  风险控制措施 第八十七条  对于已识别的安全风险,持有人应当综合考虑药品风险特征、药品的可替...
文章 发布于3年前 13455 次浏览 0 次评论

GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》

...理的产品不需要提交定期安全性更新报告:原料药、体外诊断试剂、中药材、中药饮片。 ## **第六章  药品安全风险控制** ### 第一节  风险控制措施 第八十六条【措施选择】  对于已识别的安全风险,持有人应当综合...
文章 发布于4年前 9928 次浏览 0 次评论

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