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皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...药或安慰剂、模拟剂均需提供，对照药还需提供注册证，疫苗类制品、血液制品、NMPA规定的其他生物制品需中国食品药品检定研究院出具的药检报告。13试验用药品的说明书若有，需提供。14临床试验责任保险单如本中心为组长...

机构 发布于3年前 616 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...药或安慰剂、模拟剂均需提供，对照药还需提供注册证，疫苗类制品、血液制品、NMPA规定的其他生物制品需中国食品药品检定研究院出具的药检报告。20试验用药品的说明书（如适用）有□ 无□21临床试验责任保险单有□&nbs...

机构 发布于5年前 1660 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

... 根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动，国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》，现予以公布，并就实施《药物警...

文章 发布于3年前 13455 次浏览 0 次评论

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...共建机制效应，开展大健康产业集聚发展试点、建设新型疫苗和特异性诊断试剂国家新兴产业集聚区，支持连云港争创国家高端制剂与绿色制药制造业创新中心。将生物医药产业作为主导产业的有关市、县（市、区）要制定生物...

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