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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...网站（“首都之窗”）和本单位门户网站对《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标准 (征求意见稿）》《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准（征求意见稿）》向社会公开征集意见。经统计，共收到社会各界意...

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药物临床试验：CTR20211299 | KL130008胶囊

...甲氨蝶呤片药物相互作用和安全性的多中心、开放Ⅰb期临床试验 KL223-I-04

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药物临床试验：CTR20210516 | 注射用A166

...或转移性非小细胞肺癌患者的单臂、开放、多中心Ⅰb期临床试验 KL166-I-03

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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...报，反正就中外多报项目越来越多，经常有人问起，哪些临床试验机构的项目接受过FDA检查？且看FDA官网，有37条公示记录： Clinical Investigator Inspection Search （Search Results for CHN in the Country Field） ![](https://storage.yscro.com/upload...

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药物临床试验：CTR20140768 | 注射用重组人源化抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体

CTR20140768 | 注射用重组人源化抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体 已完成 类风湿关节炎 剂量递增、多次给药在RA患者中的I期临床 AT132在RA患者中剂量递增、多次给药Ⅰ期临床试验 LZM001-Ⅰb

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有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...s/20210426/f293c4fae610b28a11ea209a79ab7849.jpg) **关于举办山东省临床试验机构规范化建设论坛** **暨药物临床试验质量管理规范（GCP）培训班的通知** --- **各有关单位：** 为全面贯彻、推动药品医疗器械审评审批制度改革在我...

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药物临床试验：CTR20232471 | 注射用重组人凝血因子VIIa-Fc融合蛋白

...性、PK/PD特征及SS109按需治疗初步有效性和安全性的Ib/II期临床试验 评价 SS109 和诺其®在伴有凝血因子Ⅷ或Ⅸ抑制物的血友病患者中单次给药后的安全性、免疫原性、PK/PD 特征及 SS109 按需治疗初步有效性和安全性的开放、多中心...

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药物临床试验：CTR20232471 | 注射用重组人凝血因子VIIa-Fc融合蛋白

...性、PK/PD特征及SS109按需治疗初步有效性和安全性的Ib/II期临床试验 评价 SS109 和诺其®在伴有凝血因子Ⅷ或Ⅸ抑制物的血友病患者中单次给药后的安全性、免疫原性、PK/PD 特征及 SS109 按需治疗初步有效性和安全性的开放、多中心...

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【广东人用经验专委会成立】中药新药研发低迷症拐点初现

...可靠的人用证据。人用经验的意义不仅仅是表面上可以对临床前、I期或II期临床试验部分内容的减免，更重要的是能够切实探索中药制剂的临床优势和临床价值，将有临床价值的中药制剂品种带到III期临床试验进行疗效和价值的...

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药物临床试验：CTR20233669 | 注射用甲氧依托咪酯盐酸盐

...酸盐静脉给药的药代动力学、药效动力学和安全性的 I期临床研究 ET-26-HCl-CP-003

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