为您找到约 200 条结果，搜索耗时：0.0088秒

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...Ⅱ～Ⅳ期药物临床试验。    机构设有独立的办公室、中心药房、资料储存室，配备了专职秘书、质量管理员、药品管理员及资料管理员，设施设备齐全，具有内外网并行的药物临床试验信息化系统。    作为达州市首批药...

机构 发布于10月前 64 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...员、质控员、档案管理员。机构设有独立的办公室、机构中心药房、专用档案室、会议室、质控室，场地面积约380㎡，设施设备齐全，并有一套完善的管理制度和标准操作规程，满足开展临床试验管理工作的需要。为确保临床试...

机构 发布于2年前 396 次浏览

北大医疗鲁中医院

...内科、内分泌、肿瘤、烧伤6个临床业以及Ⅰ期临床试验中心，可以承担新药的Ⅰ～Ⅳ期临床试验、人体药代动力学及生物等效性研究。各专业组技术力量雄厚、设施设备齐全、病源丰富，能满足各期临床试验要求。药物临床试...

机构 发布于7年前 2126 次浏览

驻马店市中心医院

驻马店市中心医院 驻马店市中心医院,驻马店中心医院 河南 驻马店 驿城区 河南省驻马店市驿城区解放路驻马店市中心医院康复分院药学楼二楼208 驻马店市中心医院成立于1965年，是一所集医疗、急救、教学、科研、预防、保健...

机构 发布于5年前 2096 次浏览

大连大学附属中山医院

...和申办者共同制定方案、病例报告表、知情同意书等。多中心研究由申办者组织召开研究者会，机构办公室及PI应参加会议。2.2立项审核：立项资料参照（附件1、附件2、附件3、附件4）提交机构项目管理员形式审查后向研究者和...

机构 发布于7年前 2692 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...器械临床试验机构审核签章后交申办者。 第七章  多中心临床试验 第五十四条  多中心临床试验是指按照同一临床试验方案，在两个以上（含两个）医疗器械临床试验机构实施的临床试验。 多中心临床试验在不同的国家...

文章 发布于3年前 11370 次浏览 0 次评论

福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...，完成和正在开展药物临床试验项目370余项，其中国际多中心项目50余项，另开展医疗器械及诊断试剂验证试验38项，1.1类新药I期扩展试验6项，参加了“十二五”计划“重大新药创制”项目2项。近三年，我院药物临床试验在药...

机构 发布于10年前 4098 次浏览

潍坊市第二人民医院

...省潍坊市奎文区院校街7号潍坊市第二人民医院健康管理中心楼二楼西侧 潍坊市第二人民医院药物临床试验机构2019年经国家药品监督管理局认证，获准呼吸、胸外、心内、消化、肿瘤5个试验专业资质，并于2020年年通过山东省药...

机构 发布于5年前 1238 次浏览

邵阳学院附属第一医院（邵阳市第一人民医院）

...相关事项，包括但不限于研究方案、研究团队成员等。本中心作为参与单位的，主要研究者或研究者、机构办的工作人员参加申办方或CRO召开方案讨论会；本中心作为组长单位或单中心（Ⅰ期临床研究中心）的，PI与申办方或CRO...

机构 发布于7年前 1359 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...关联性评价】  持有人应当按照国家药品不良反应监测中心发布的药品不良反应关联性分级评价标准，对怀疑药品与患者发生的反应之间的关联性进行科学、客观的评价。 如果初始报告人进行了关联性评价，若无确凿医学证...

文章 发布于4年前 9928 次浏览 0 次评论