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药物临床试验机构备案越来越多县/镇人民医院,你会选吗

...案未列出。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211025/67a91a198fa0f8e26c1887a56ad327b2.png) 不仅县人民医院,目前镇人民医院也已经有完成备案的,如东莞市松山湖中心医院(石龙人民医院),在CDE有6个项目公示。由驭时进行临床试验机构...
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相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...(https://storage.yscro.com/uploads/20210421/7b9bec1b613d077071e66b419b36ad0f.png) 中国生物医药产业持续创新发展,创新药研发速度加快,生物技术探索创新成果不断涌现。在行业创新的主旋律下,本土企业正在积极把握创新药研发及发展脉搏...
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从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...成的主要工作:** ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211026/7f2dae408ab5462a06f743e30b5182c0.png) 未来随着政策法规的变化,可能还会需要进行医疗器械GCP的专场培训 基于上述工作内容,驭时能够保证协助医疗机构完成临床试验机...
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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

![](https://storage.yscro.com/uploads/20210414/b3907a706fbebd143a68296aca2ec10f.png) 2021年2月24日至3月9日,北京市药品监督管理局在市政府门户网站(“首都之窗”)和本单位门户网站对《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标准 (征求...
文章 发布于4年前 4002 次浏览 0 次评论

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

![](https://storage.yscro.com/uploads/20210303/e04fc94547cf9fafc18e36929d4aae9d.png) 为进一步贯彻落实国家京津冀协同发展战略,构建促进药物临床试验监管领域协同发展的标准体系及制度保障,加强药物临床试验机构监督管理,提升药物临床...
文章 发布于4年前 5016 次浏览 0 次评论

哪些临床试验机构接受过FDA检查?

...来越多,经常有人问起,哪些临床试验机构的项目接受过FDA检查?且看FDA官网,有37条公示记录: Clinical Investigator Inspection Search (Search Results for CHN in the Country Field) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210610/43285d594be34378d1a13f38c...
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中医新备案GCP机构的发展机遇

...案情况如下: ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220323/d98cf869caca85f9874bae2083bd5637.png) 从备案数量来看,仅广东、江苏、北京及山东四地有10家以上中医院/中西医结合医院完成备案,且新增备案机构较少,可能是受中药新药研发...
文章 发布于3年前 4998 次浏览 0 次评论

药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析,新备案机构通过率多少

...](https://storage.yscro.com/uploads/20211122/6d069109c672d89a15061984b64dbdfc.jpg) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211122/65ebde9e9c4881fbfbe1af301e6ad002.png) 省局对行政区域内临床试验机构开展日常监督检查,对新备案的临床试验机构或者对于新备案的...
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干细胞临床研究备案哪家强?全国干细胞研究机构和项目最新一览表

...询合作!** ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220427/1ee74c547f6631cc789ed4605485a035.jpg) 干细胞治疗火了很多年,也乱了很多年,干细胞临床应用滥用现象频生,为了规范由医疗机构发起的干细胞临床研究,2015年国家卫生计生委和...
文章 发布于3年前 13241 次浏览 0 次评论

药物临床试验机构项目机会或倍增,备案哪些专业项目多

...=&mid=2650925013&idx=1&sn=85e01e2d92c61507e3bb8d896b7abe0c&chksm=8486c1abb3f148bd4e35f7d4c4ec8c570389c68ae915a05cb308405b5a0b7710cfeae51965bd&scene=21#wechat_redirect)。破局的关键在于新备案机构需要以更为开放的态度,主动展示机构信息,收集整理备案科室和PI的...
文章 发布于4年前 3873 次浏览 0 次评论

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