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药物临床试验：CTR20130259 | ADI-PEG 20 (聚乙二醇修饰的精氨酸脱亚氨酶)

...+BSC vs.安慰剂+BSC的随机、双盲、多中心的Ⅲ期研究 POLARIS2009-001

CDE 发布于4年前 0 次浏览

海口市人民医院

...临床试验 GCP机构概况及优势特色介绍：海口市人民医院2009年经国家药品食品监督管理总局（CFDA）审核、批准，成为国家药物临床试验机构（以下简称“机构”），获准心血管内科、神经内科、泌尿外科、神经外科、普通外科5...

机构 发布于10年前 2084 次浏览

南京医科大学口腔医学院（南京医科大学附属口腔医院、江苏省口腔医院）

...组建药物临床试验机构，2008年7月25日通过国家局检查，2009年7月获得资格认定证书，2012年、2013年、2017年3次均通过国家局复审，2019年7月首次完成器械备案管理系统，2020年9月首次完成药物备案管理系统，2020年-2023年及时更新器...

机构 发布于2年前 223 次浏览

广东医科大学附属医院

...粤西地区首家通过国家药品监督管理局资格认定的机构。2009年首次通过国家药品监督管理局认定，先后于2015年、2018年通过国家药品监督管理局资格复核认定、2019年的新增专业资格认定及2020年完成国家系统备案。机构设有机构...

机构 发布于10年前 3814 次浏览

上海市公共卫生临床中心

...生临床中心药物临床试验机构于2005年7月成立，并分别于2009年7月6日、2012年3月5日获国家药品监督管理局颁布药物临床试验机构资格认定证书，并于2018-2019年分别完成药物临床试验机构（备案号： ）与医疗器械临床试验机构的备...

机构 发布于10年前 3627 次浏览

蚌埠医科大学第一附属医院（蚌埠医学院附属肿瘤医院）

...理审查频率从过去的一季度一次到目前一个月左右一次。2009年至今，机构共开展各类临床试验350余项，其中 I 期20余项，II、 III期200余项、医疗器械临床试验60余项、体外诊断试剂临床试验近70项。我们秉承科学管理、严格培训...

机构 发布于10年前 9314 次浏览

北大荒集团红兴隆医院

...局直 肿瘤科       北大荒集团红兴隆医院成立于1969年，2009年晋升三级甲等综合医院，现有医疗用房面积7.5万平方米，编制床位700张，开放床位880张，固定资产5.58亿元，承担着垦区内外近百万人口医疗、科研、教学、急诊急救...

机构 发布于1年前 177 次浏览

爱尔眼科

...、科研为一体的大型眼科专科医院及疑难眼病诊疗中心。2009年成为“中南大学湘雅医学院教学医院”。 2013年5月中南大学爱尔眼科学院正式成立，作为中南大学的直属二级学院，国内第一所专门的眼科学院，立足眼科高级人才...

机构 发布于7年前 889 次浏览

兰州大学第一医院

...查及新增专业的资格认定工作，专业数由3个增加到10个；2009年，基于机构专业化发展的要求，药物临床试验机构办公室从药剂科分离，独立建科，成为药物临床试验的专业管理部门，下设Ⅰ期临床试验研究室。2010年8月、2015年3...

机构 发布于10年前 5066 次浏览

四平市中心人民医院

...构简介 四平市中心人民医院药物临床试验机构成立于2009年。2010年国家食品药品监督管理总局对我院药物临床试验机构（以下简称机构）进行了首次资格认定检查。2011年神经内科、神经外科、心血管、普通外科、消化、内分...

机构 发布于10年前 1759 次浏览