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北京大学首钢医院

...开展研究的体系建设，确保了我院临床试验的高效运行和高质量开展。2021年完成临床研究信息管理系统（CTMS）与 HIS\LIS\PACS 的对接工作，系统能进行受试者检验检查开具并能同步至HIS系统，能够自动抓取并查看受试者所有检查...

机构 发布于10年前 5185 次浏览

开展1类新药Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验的机构/研究团队分别奖励100万元/3万元/2万元

...升创新药的科研能力和水平，助推生物医药和大健康产业高质量发展，经市政府同意，提出如下意见。 **一、扶持药物临床试验机构建设** 1.鼓励驻济医疗机构申报国家药物临床试验机构，**对新获批备案的药物临床试验机...

文章 发布于4年前 5918 次浏览 0 次评论

河北医科大学第一医院

...操作规程，覆盖临床试验全流程，能够确保临床试验项目高质量、高效率的实施。各临床专业管理文件与机构管理文件成体系建设，具有专业特色和可操作性，切实规范研究人员的临床试验实施过程。临床试验项目的质量控制工...

机构 发布于10年前 6456 次浏览

新疆医科大学第二附属医院

...革要求，精准发力“强而精”的发展定位，持续推动医院高质量内涵式发展，努力将医院建成“西部一流、国内领先、辐射中亚”的专科区域医疗中心，为新疆各族人民群众的身体健康保驾护航，为新疆医疗卫生、教育事业做出...

机构 发布于6年前 928 次浏览

申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...善的临床试验项目运行体系和质量管理体系才能保证高效高质量的完成临床项目。**项目运行体系和质量管理在临床试验机构备案筹建过程中可以很好一开始植入建立。 目前全国已备案的临床试验机构有1100家医疗机构完...

文章 发布于3年前 4322 次浏览 0 次评论

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...验监管协同发展，促进监管能力持续提升，服务医药产业高质量发展，现就做好药物临床试验领域监管工作通知如下： 　　一、统一监督检查标准，逐步构建三地药物临床试验监管领域协同发展监管标准体系 　　三地药品...

文章 发布于3年前 4809 次浏览 0 次评论

北京博爱医院（中国康复研究中心）

...试验方案进行，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量地完成。三、 服务指南1、机构办公室每周一至周五为接待日，包括项目接洽、资料审核、合同签署、监查交流等，其他时间请提前预约。2、机构办公室公邮为crrcjg...

机构 发布于10年前 1829 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...障受试者安全，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量地完成。 药物临床试验立项审查递交文件清单序号文件名提交要求备注1药物临床试验申请表原件2药物临床试验立项审查表原件3项目主要成员通讯录（申办者/CRO）...

机构 发布于5年前 2283 次浏览

镇江市精神卫生中心（镇江市第五人民医院）

...标、定任务、定时限，整体推进科研工作，高等级奖项和高质量文章增加明显。这一转变实现了医院的教学、科研工作由中心医院向医学院校附属医院层次的推升。（三）科研医院注重医疗技术创新大力开展医学科学研究。与国...

机构 发布于5年前 661 次浏览

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...临床试验机构进行。 自此，我国的医疗器械临床试验高质量发展拉开大幕。 2018年，国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会联合发布的《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》正式施行。该法规的...

文章 发布于2年前 7015 次浏览 0 次评论