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广州市番禺区中心医院（广州市番禺区人民医院）

...构设办公室主任、副主任，办公室秘书，质控员、药物管理员、资料管理员。机构人员分工明确、管理模式规范，有完善的药物临床试验管理制度、人员岗位职责和专业特色突出的药物临床试验标准操作规程，为临床试验的顺利...

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安阳市肿瘤医院（河南科技大学附属安阳市肿瘤医院）

...GCP培训（院外培训），其中机构办副主任、秘书、文档管理员、药物管理员、质控员、财务均为专职人员。伦理委员会于2020年10月21日进行药物临床试验伦理备案系统备案，备案编号：药临床机构备字2020000700；在河南省卫生健康...

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四平市中心人民医院

...办公室人员包括机构办公室主任，秘书，质控员，药品管理员，档案管理员等，有硕士研究生3名，本科生1名。专门负责全院药物、医疗器械、体外诊断试剂和特医食品临床试验的全流程管理工作。自2010年至今，共开展药物临床...

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永州市中心医院

...办公室主任1名、办公室秘书1名、质量控制员2名、药物管理员2名及资料管理员1名；成立独立的伦理委员会，并设立医院医、教、研实力较强的心血管内科专业、肿瘤科专业、呼吸内科专业、神经内科专业、内分泌专业、免疫学...

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衡阳市中心医院

...构办公室副主任、机构办公室秘书、质量监督员、资料管理员与药品管理员，负责日常临床试验工作的开展。机构具有雄厚的临床技术力量，拥有一批大型高、精、尖的仪器设备。临床使用仪器及实验室仪器均有专人负责管理及...

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

.../副主任、机构办公室主任/副主任、机构办秘书、质量管理员、资料管理员、药物/医疗器械管理员。 **Q5** ****临床试验机构必须有哪些场地，有什么具体要求？**** **A5** 机构办公室、机构档案室、GCP中心药房，均为独立...

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中山大学附属第三医院

...1名，机构办公室主任1名，副主任1名，秘书1名，质量管理员1名，药物管理员2名。机构办配备有相应的办公设备设施、专用档案室及GCP药房，设备设施齐备。目前天河院区具有药物临床试验资格的备案专业（备案号：药临床机构...

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广东医科大学附属第二医院

...办公室主任1名、办公室秘书1名、质量控制员2名、药物管理员 2 名及 资料 管理员1名 。医院 成立独立的伦理委员会，医院医、教、研实力较强的 呼吸 内科专业、 肿瘤 科专业 和 普通外科专业等通过 备案 资质专业。 机构目前...

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丰县人民医院

...名、机构副主任1名、机构办公室秘书1名、质控员/器械管理员GCP原则和试验方案进行。各专业研究人员医术精湛，临床病源及病种能满足临床试验的需求，研究人员均接受了

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玉林市中西医结合骨科医院

...。机构配备专职工作人员，包括机构办公室秘书、质量管理员、药物管理员、资料管理员等，负责临床试验机构运营和管理工作。机构工作流程（一）立项工作指引1．立项准备1.1 确定合作意向申办者/CRO与机构办公室联系，协商...

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