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滨州医学院附属医院

...级甲等医院；2015年12月成为山东省首批7家省级区域医疗中心之一；2020年7月与滨州医学院第一临床医学院合署。2021年医院以优异成绩通过新一轮医院等级评审。医院占地面积13.3万平方米、业务用房建筑面积31.4万平方米，固定资...

机构 发布于10年前 3055 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...技术机构职责】 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）负责医疗器械临床试验申请，境内第三类和进口第二类、第三类医疗器械产品注册申请、变更注册申请、延续注册申请等的技术审评工作，以及...

文章 发布于4年前 3937 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...关联性评价】  持有人应当按照国家药品不良反应监测中心发布的药品不良反应关联性分级评价标准，对怀疑药品与患者发生的反应之间的关联性进行科学、客观的评价。 如果初始报告人进行了关联性评价，若无确凿医学证...

文章 发布于4年前 9928 次浏览 0 次评论

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...馈相关问题和意见。 　　五、国家药品不良反应监测中心统一组织和协调《药物警戒质量管理规范》的宣贯培训和技术指导工作，在官方网站开辟《药物警戒质量管理规范》专栏，及时解答相关问题和意见。 　　特此公告...

文章 发布于3年前 13455 次浏览 0 次评论