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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...干细胞临床研究机构备案，需要在医学研究登记备案信息系统进行信息公开。按照国家卫生健康委和国家药监局《关于做好2019年干细胞临床研究监督管理工作的通知》（国卫办科教函\[2019\]169号）的要求，在2020年底以前仍无备...

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药物临床试验：CTR20233286 | IBI355

...286 | IBI355 进行中-尚未招募 成人原发性干燥综合征、成人系统性红斑狼疮 评估IBI355首次给药人体试验的安全性、耐受性及药代动力学研究 评估IBI355首次给药人体试验的安全性、耐受性及药代动力学研究 —— 一项随机、研究者...

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药物临床试验：CTR20242025 | TQB3702片

CTR20242025 | TQB3702片 已完成 系统性红斑狼疮 评价TQB3702片在健康成人受试者中单次和多次给药的安全性、药代动力学和药效动力学特征的Ⅰ期临床试验 评价TQB3702片在健康成人受试者中单次和多次给药的安全性、药代动力学和药...

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药物临床试验：CTR20250280 | IBI363

...研究 评估IBI363单药治疗对比帕博利珠单抗在既往未经过系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性黏膜型及肢端型黑色素瘤受试者中有效性、安全性的随机、开放、多中心II期研究 CIBI363B202

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药物临床试验：CTR20251382 | ABSK-011胶囊

...期肝细胞癌2期临床研究 一项在FGF19过表达且既往接受过系统治疗的晚期或不可切除肝细胞癌（HCC）患者中评估ABSK-011+最佳支持性治疗（BSC）对比安慰剂+BSC的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、2期临床研究 ABSK-011-205

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药物临床试验：CTR20222065 | 阿普米司特片

...2065 | 阿普米司特片 已完成 本品用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。 阿普米司特片生物等效性试验 阿普米司特片（30mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂...

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药物临床试验：CTR20232042 | 注射用SHR-2001

CTR20232042 | 注射用SHR-2001 进行中-招募中 系统性红斑狼疮（SLE） 健康受试者单次皮下注射SHR-2001后的安全性、耐受性、药代动力学和药效学I期临床研究 健康受试者单次皮下注射SHR-2001后的安全性、耐受性、药代动力学和药效学I...

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药物临床试验：CTR20181027 | 非那雄胺片

... 已完成 治疗和控制良性前列腺增生（BPH）以及预防泌尿系统事件；可使肥大的前列腺缩小改善尿流及改善前列腺增生有关的症状，前列腺肥大患者适用于本品治疗。 非那雄胺片餐后生物等效性研究 非那雄胺片在健康受试者中...

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药物临床试验：CTR20242025 | TQB3702片

CTR20242025 | TQB3702片 进行中-尚未招募 系统性红斑狼疮 评价TQB3702片在健康成人受试者中单次和多次给药的安全性、药代动力学和药效动力学特征的Ⅰ期临床试验 评价TQB3702片在健康成人受试者中单次和多次给药的安全性、药代动...

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药物临床试验：CTR20241116 | KPG-818胶囊

CTR20241116 | KPG-818胶囊 已完成 系统性红斑狼疮（SLE） 评价KPG-818胶囊在中国健康受试者中的安全性和耐受性以及药代动力学特征和食物影响 随机、双盲、安慰剂对照I期临床研究评价KPG-818胶囊多次口服给药后在中国健康受试者中...

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