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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...等因素，运用风险管理的方法，对药物临床试验机构进行综合评估，确定监管级别，并按照属地监管原则，实施分级动态监管的活动。 第三条  北京市药品监督管理局（以下简称市药监局）主管全市药物临床试验机构分级监...

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药物临床试验：CTR20140785 | 注射用依替巴肽

CTR20140785 | 注射用依替巴肽 进行中-招募中 高危急性冠状动脉综合征患者经皮冠状动脉介入治疗术 注射用依替巴肽健康人体药代动力学-药效动力学试验 注射用依替巴肽健康人体药代动力学-药效动力学研究 GENWISE201405

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药物临床试验：CTR20170805 | 盐酸雷尼替丁胶囊

...指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征及其他高胃酸分泌疾病 盐酸雷尼替丁胶囊人体生物等效性研究 盐酸雷尼替丁胶囊在中国健康人群空腹及餐后人体生物等效性研究 ZYYY-YSLN-BE-2017-04

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药物临床试验：CTR20200460 | 地拉罗司片

...载（输血引起的铁过载）、治疗非输血依赖性地中海贫血综合征的慢性铁过载 地拉罗司片在健康人体中生物等效性试验 地拉罗司片在健康人体中的单中心、随机、开放、自身交叉、单次给药、空腹/高脂餐后生物等效性试验 HS...

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药物临床试验：CTR20201821 | SHR7280片

... | SHR7280片 已完成 子宫内膜异位症；子宫肌瘤；多囊卵巢综合症；性早熟；前列腺癌去势治疗 多次口服SHR7280安全性、耐受性、药代动力学及药效动力学的试验 健康受试者多次口服SHR7280的安全性、耐受性、药代动力学及药效动...

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药物临床试验：CTR20231396 | 索安非托片

CTR20231396 | 索安非托片 已完成 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSA）患者的日间过度思睡（EDS） 索安非托片健康受试者I期药代动力学研究 一项在中国健康受试者中评价单次口服索安非托片的药代动力学特征、安全性、耐受性的I...

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药物临床试验：CTR20230278 | 西尼莫德片

...完成 适用于治疗成人复发型多发性硬化，包括临床孤立综合征、复发-缓解型疾病和活动性继发进展型疾病 BAF312治疗复发型多发性硬化的疗效和安全性研究 一项在中国复发型多发性硬化患者中评价BAF312的有效性和安全性的回顾...

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药物临床试验：CTR20241214 | HS-10384片

CTR20241214 | HS-10384片 进行中-尚未招募 更年期血管舒缩综合征 HS-10384在中重度血管舒缩症状的更年期女性受试者中的II期临床研究 在患有中重度血管舒缩症状的更年期女性受试者中评估HS-10384有效性和安全性的随机、双盲、安慰...

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药物临床试验：CTR20243087 | 苯磺酸左氨氯地平片

...他抗高血压药物联合应用。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分，综合管理措施可能需要包括：血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更...

CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243087 | 苯磺酸左氨氯地平片

...他抗高血压药物联合应用。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分，综合管理措施可能需要包括：血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更...

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