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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...系统、全面地进行，也可由外部人员或专家进行。 第十二条  开展内审前应当制订审核方案。方案应当包括内审的目标、范围、方法、标准、审核人员、审核记录和报告要求等。方案的制定应当考虑药物警戒的关键活动、关...

文章 发布于3年前 13455 次浏览 0 次评论

湘潭市中医医院

...科2个国家级中医重点（专病）专科；老年病科为国家“十二五”中医重点专科培育项目，国家中医优势专科建设单位；针灸科为国家级中医重点专科建设单位；8个省级中医重点专科（针灸科、康复科、中药学、治未病科、肛肠...

机构 发布于1年前 154 次浏览

泰州市中医院

...量，先后承接国内多中心Ⅱ~Ⅳ期药物临床试验31项、国家十二五重大专项课题1项、医疗器械临床试验7项。专业组研究人员医术精湛、做事严谨、态度诚恳，出色完成了每一例临床试验病例，积累了丰富的临床试验经验。‍‍‍...

机构 发布于7年前 2069 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...项目方案、知情同意书等文件提出伦理审查意见。 **第十二条  伦理审查委员会委员应当签署保密协议，承诺对所承担的伦理审查工作履行保密义务，对所受理的研究项目方案、受试者信息等保密。** 第十三条  机构应当...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...备相应的“医师执业资格”或“护士执业资格”。 第十二条（以上市后产品为干预措施研究的特殊要求）  以上市后药品、器械等产品为研究性干预措施的临床研究，一般在产品批准的适用范围内或在符合诊疗规范的前提...

文章 发布于4年前 21471 次浏览 0 次评论

四川大学华西医院

...技部重点支持的临床研究单位之一。2010-2013年获得国家“十二·五”科技支撑计划项目———“恶性肿瘤新药临床评价研究技术平台建设”。 机构专职研究人员担任如下学术团体和协会职务：国家食品药品监督管理总局新药审评...

机构 发布于10年前 16508 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...行优先审批，对创新医疗器械实行特别审批。 　　第十二条【持续改进】 国家药品监督管理局持续推进审评审批制度改革，加强医疗器械监管科学研究，建立以技术审评为主导，核查、检验、监测与评价等为支撑的医疗器械...

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江苏大学附属医院（镇江市江滨医院）

...年11月4日，我中心完成药物临床试验机构备案。备案专业十二个，具体如下：心血管内科、内分泌、消化内科、肿瘤科、烧伤外科专业、神经内科、肾病学、血液内科、神经外科、普通外科、皮肤病专业、Ⅰ期临床试验研究室-...

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武汉爱尔眼科医院

...专科、视光专科、特检专科、麻醉专科、综合眼病专科等十二个专科。医院配置了大批国际高精尖诊疗、科研设备，主要包括：德国蔡司VisuMax全飞秒手术系统、德国鹰视FS200飞秒激光手术系统、德国AMARIS阿玛仕准分子激光系统、...

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平煤神马医疗集团总医院

...、肾病血、内分泌、骨科、泌尿外科、妇科、肿瘤、肝病十二个专业通过资格认定，2020年11月16日在国家药品监督管理局又新增备案三个专业，分别是烧伤外科、普通外科、重症医学科，机构备案号：药临床机构备字2020000829，目...

机构 发布于5年前 1235 次浏览