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新余市人民医院

...否是否 23参加临床试验各单位名称及联系方式是否是否 24其他相关资料(如有必要自行增加)是否是否 材料递交方及递交人: 年 月 日材料接收审核人: 年 月 日
机构 发布于7年前 1365 次浏览

提高试验的成功率和效率!药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

![](https://storage.yscro.com/uploads/20210224/a5e7f53ab75df1b53c8fcc9ac5dfb34a.png) 为规范和统一国内对适应性设计的认识,促进适应性设计的应用和理解以提高研发效率,药审中心组织制定了《药物临床试验适应性设计指导原则(试行)》(...
文章 发布于4年前 3382 次浏览 0 次评论

药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析,新备案机构通过率多少

...现问题已更正”、“整改后通过”)日常监督检查的有**24**家 ▷“未通过”及“整改中”的共**13**家,占比35% ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211122/726a5b4b2aa4dc8017a3c0e60249750f.png) 可见部分机构的运营和临床试验管理能力还有...
文章 发布于3年前 4542 次浏览 0 次评论

甘肃省人民医院

...安慰剂作为对照,请提供选择安慰剂作为对照的原因说明24风险管理计划(如适用)25SMO和CRC资质资料(如适用)申办者/CRO的委托书;营业执照;CRC资质证明文件(简历、委托函,以下为复印件:身份证、毕业证、学位证、GCP证...
机构 发布于10年前 4716 次浏览

香港大学深圳医院

...5℃药品恒温柜、智能化麻精药品保险柜、生物安全柜, 24h温湿度冷链监控系统。临床试验专用档案室科教管理楼7楼对已结题的临床试验项目档案进行中心化管理配备双门文件柜,专人管理,配备温湿度计、除湿机、空调、灭...
机构 发布于7年前 4527 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...提供冬暖被、夏凉被、毛毯等),配有电视及网络,供应24小时热水,独立卫生间和淋浴(设急救呼叫按钮和防滑扶手),可为受试者提供睡衣、拖鞋、洗漱用品等。中心与医院食堂合作,提供专用的受试者套餐(标准餐、高脂...
机构 发布于6年前 4522 次浏览

南华大学附属第一医院

...,其余可按申办方要求分两笔或三笔或每半年支付一次。24.CRC协议签署时长 30个工作日 建议和主合同一起走流程25.承诺书签署 可在立项后递交 递交后十个工作日可签署完毕26.SMO的要求机构目前的优选SMO为普蕊斯(上海)医药科...
机构 发布于10年前 3890 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院(青岛市中医医院)青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...城阳院区将建成启用,项目建设总投资约32亿元,占地164.24亩,总建筑面积约34万平方米,设置床位1500张。总投资16亿元的崂山院区计划于2024年建成,占地47.09亩,建筑面积15.9万平方米,开设床位800张,配套建设专家和学生公寓...
机构 发布于5年前 1660 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...o.com/uploads/20210414/b3907a706fbebd143a68296aca2ec10f.png) 2021年2月24日至3月9日,北京市药品监督管理局在市政府门户网站(“首都之窗”)和本单位门户网站对《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标准 (征求意见稿)》《京津...
文章 发布于4年前 3553 次浏览 0 次评论

宜昌市中心人民医院

...平米,建筑面积14.9万平米。在职职工2579人,编制床位数2442张,设有50个病区,24个一级诊疗科目,42个二级诊疗科目,年门诊量近150万人次,出院量7万余人次。医院学科优势明显,目前拥有13个省级临床重点专科(心血管内科、...
机构 发布于10年前 3735 次浏览

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