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药物临床试验：CTR20242709 | TPN729MA片

CTR20242709 | TPN729MA片 进行中-招募中 勃起功能障碍 TPN729MA片肝功能不全的I期临床试验 评价TPN729MA片在肝功能损伤受试者和健康男性受试者中的药代动力学特征及安全性的单剂量、开放、平行对照的I期临床研究 TPN729MA-LI

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药物临床试验：CTR20191905 | HSK3486乳状注射液

...重症监护患者接受机械通 气时镇静（ICU 镇静） HSK3486的肝功能不全研究 一项在肝功能代偿期的慢性肝病患者（Child-PughA）、肝功能失代偿期的慢性肝病患者（Child-Pugh B） 和肝功能正常受试者中对比评价 HSK3486 乳状注射液静脉...

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药物临床试验：CTR20213242 | HR17031注射液

CTR20213242 | HR17031注射液 已完成 改善 2 型糖尿病患者的血糖控制 HR17031注射液功能不全研究 HR17031 注射液在轻、中度肝功能损害和肝功 能正常受试者中的药代动力学和安全性研究 HR17031-103

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药物临床试验：CTR20232181 | 海博麦布片

...麦布片肝损特殊人群药代动力学研究 评估海博麦布片在肝功能不全和健康受试者中的多中心、非随机、开放、平行对照的药代动力学研究 HBMB-Ⅰ-03

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药物临床试验：CTR20232181 | 海博麦布片

...麦布片肝损特殊人群药代动力学研究 评估海博麦布片在肝功能不全和健康受试者中的多中心、非随机、开放、平行对照的药代动力学研究 HBMB-Ⅰ-03

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...中使用的安全性（例如孕妇、特定年龄段、肾功能不全、肝功能不全等人群）； （三）评估长期用药的安全性； （四）评估风险控制措施的有效性； （五）提供药品不存在相关风险的证据； （六）评估药物使用模式...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...中使用的安全性（例如孕妇、特定年龄段、肾功能不全、肝功能不全等人群）； （三）评估长期用药的安全性； （四）评估风险控制措施的有效性； （五）提供药品不存在某风险的证据； （六）评估药物使用模式（...

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