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武汉紫荆医院

...药物临床试验机构,由副院长担任机构负责人,采取垂直管理方式,设立药物临床试验机构办公室(简称机构办)作为独立的药物临床试验管理部门,制订了临床试验相关管理制度和SOP,涵盖试验和GCP管理各环节,施行从立项、...
机构 发布于4年前 686 次浏览

香港大学深圳医院

...一路(白石路与侨城东路交汇) 香港大学深圳医院科教管理楼6楼1619室 I—IV期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 一、机构介绍国家药物临床试验机构(临床试验中心Clinical Trials Center,CTC...
机构 发布于7年前 4527 次浏览

海口市人民医院

...势特色介绍:海口市人民医院2009年经国家药品食品监督管理总局(CFDA)审核、批准,成为国家药物临床试验机构(以下简称“机构”),获准心血管内科、神经内科、泌尿外科、神经外科、普通外科5个试验专业资质,并于2012...
机构 发布于10年前 2084 次浏览

衡阳市中心医院

...机构办公室副主任、机构办公室秘书、质量监督员、资料管理员与药品管理员,负责日常临床试验工作的开展。机构具有雄厚的临床技术力量,拥有一批大型高、精、尖的仪器设备。临床使用仪器及实验室仪器均有专人负责管理...
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兰州大学第一医院

...药品临床研究基地”。2004年5月,按照国家食品药品监督管理局2003年颁布的《药物临床试验质量管理规范》,机构更名为“国家药物临床试验机构”,2005年11月,国家食品药品监督管理局及卫生部对我院老专业进行复核检查及新...
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浙江中医药大学附属第二医院(浙江省新华医院)

...等部门,同时各专业科室设有专门的受试者接待室和资料管理室。机构办公室有秘书1人,质控员2名,药物管理员2名。为保证药物临床试验高质量顺利完成,机构参照 GCP 原则,制定了完整的管理制度和标准操作规程(SOP),并...
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华北医疗健康集团峰峰总医院

...峰总医院依据国家临床试验相关法规和政策成立临床试验管理部门,健全机构和专业的组织结构,建立各项 GCP 机构和伦理的组织管理、规章制度、运营 SOP 、培训等医疗器械临床试验管理运营体系,所有研究人员职称、学历符...
机构 发布于2年前 410 次浏览

长治市人民医院

...,下称“机构”,于2017年10月成立,是专门负责临床试验管理和提供专业化服务的独立部门。目前主要承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验,医疗器械/体外诊断试剂临床试验。  机构配备专职人员负责具体管理工作,秉承对试验质...
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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...康委和国家药监局《关于做好 2019 年干细胞临床研究监督管理工作的通知》的要求,自 2019年起,干细胞临床研究机构和项目备案结合进行,不再单独开展干细胞临床研究机构备案。拟开展干细胞临床研究而尚未完成机构备案的...
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河池市人民医院

...分管院长任机构副主任,下设机构办公室负责机构的日常管理工作。机构办公室设有机构办主任、机构办副主任兼秘书、药品管理员、质控员与资料管理员。机构办拥有独立办公室、GCP资料室、GCP药房、资料借阅室(CRC/CRA工作...
机构 发布于3年前 427 次浏览

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