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潍坊市第二人民医院

...1.立项申办方/CRO申请立项前需要与GCP机构办公室进行初步沟通,如意向达成,申办方/CRO根据《药物临床试验立项文件清单》准备立项文件,电子版材料发送至办公室邮箱(wfeyjgbgs@163.com)。纸版材料递交到机构办公室由秘书进行...
机构 发布于5年前 1240 次浏览

中国人民解放军南部战区总医院(原广州军区广州总医院)

...委员会、临床科室、辅助科室、研究者以及受试者之间的沟通协调工作,协助临专业科室开展临床试验并解决试验过程中存在的问题。④培训:重视GCP培训,每年组织院内培训并选派部分研究者和机构管理人员参加院外的培训,...
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东台市人民医院

...剂)、呼吸内科、神经内科、骨科、神经外科,热忱欢迎沟通交流及项目合作。1941年建院,目前已成为一所集急救、医疗、教学、科研、预防、康复、管理为一体的三级甲等综合性医院。1992年被原卫生部评为首批二级甲等医院...
机构 发布于2年前 276 次浏览

GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》

...,明确药物警戒组织机构与相关部门的职责,建立良好的沟通和协调机制,保障药物警戒活动的顺利开展。 第十九条【药品安全委员会】  持有人应当建立药品安全委员会,负责重大风险研判、重大或紧急药品安全性事件处...
文章 发布于4年前 10105 次浏览 0 次评论

佛山市妇幼保健院

...管理、总结报告审核签章等。(四)负责与伦理委员会的沟通、协调。(五)负责接待申办者、研究者代表,解释有关各类临床试验的政策法规、临床试验程序和各项管理制度。(六)负责药监管理部门组织的各类检查,如视察...
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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...合监查员复核验收剩余药品等,发现问题应及时与申办方沟通解决。 3.2 所有资料复核验收完毕,不得再修改。 3.3 如为盲法试验,视试验方案要求进行揭盲。 3.4 若我单位为组长单位,PI组织研究组进行资料收集整理,召开总...
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安阳市人民医院(安阳市中心医院)

...日常文秘工作及与申办者/CRO、各专业组、伦理委员会的沟通;设质量管理员2名、药物管理员2名、档案管理员1名,负责临床试验实施过程中各个环节的质量检查、试验用药物的各项环节的管理、临床试验资料档案的管理工作。 h...
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河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)

...进行批注,不得进行二次复制。2. 合同磋商过程,以邮件沟通的文字信息为准,不接受微信的工作方式。如需要进一步解释,请先联系机构办秘书,如仍不能解决,由机构办秘书向机构办主任反馈。 3.在合同中各项收费标准已确...
机构 发布于10年前 3869 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...收。 3)  申办者寄送试验用药品前应与机构药品管理员沟通,约定适合的寄送时间,以及需要随药品共同寄送的文件,以保证可以及时进行签收。 4)  机构药品管理员将交接的试验用药品存入机构中心药房。 5)  机构药品管理...
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连云港市第一人民医院

...,高质高效”的工作宗旨,高度重视与临床试验相关方的沟通交流,致力构建高标准临床试验平台,保证受试者权益和临床试验项目质量,与各方携手共赢。项目接洽联系方式:0518-85767570,周金玉(18961325961)、孙晓(18961325089...
机构 发布于10年前 3757 次浏览

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