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晋城市人民医院药物/医疗器械临床试验机构

...机构设置机构办公室、中心药房、资料档案室等，可满足日常办公以及临床试验质量管理、药物管理、数据管理等工作。目前共备案7个专业，分别为药物备案科室5个：心血管内科、神经内科、血液内科、肿瘤内科、消化内科，...

机构 发布于1年前 157 次浏览

济南市第四人民医院（泰山医学院第二附属医院、泰山医学院济南临床学院）

...物/器械临床试验机构于2021年4月正式成立，组织管理机构日常工作人员6人，含医疗、药学专业；博士1人，硕士4人；高级职称3人，中级职称2人。设有机构办公室、资料档案室、临床试验药房等，办公室设主任和秘书各1人。开展...

机构 发布于3年前 928 次浏览

佛山复星禅诚医院

...的建设，机构组织架构健全，下设机构办公室，负责机构日常行政管理工作，对主要研究者拟承担的药物/医疗器械临床试验项目进行审核、批准，以及对批准开展的药物/医疗器械临床试验进行协调、监督、管理、质量控制。医...

机构 发布于6年前 2311 次浏览

山东大学第二医院(山东大学第二临床学院)

...公室位于山东大学第二医院文汇北楼二层，负责临床试验日常事务。设有GCP药房，由专职药师管理，药房内配有专业的冰箱和冷链温控系统，满足临床试验药物及器械的存储及转运条件。设有专业独立的资料室，用于储存临床试...

机构 发布于10年前 4373 次浏览

兰州石化总医院(甘肃中医药大学第四附属医院）

...项目方案，对项目质量进行全面管理；4）保证试验机构日常运行和可持续发展，组织人员培训、制定发展规划、实施质控体系、落实财务管理等。

机构 发布于1年前 98 次浏览

新乡市第一人民医院

...公室，并配备相应的设备和设施，由机构办公室人员负责日常管理。我院已完成国家药物临床试验机构备案和国家医疗器械临床试验机构备案，目前药物临床试验备案有15个专业：心血管内科、神经内科、骨科、消化内科、内分...

机构 发布于7年前 2092 次浏览

湘南学院附属医院

...建辉、副院长何勇担任，周建军任机构办主任，负责机构日常运行管理工作，机构办公室设置合理，设施设备齐全。机构现有消化内科、神经内科、心血管内科、肿瘤科、骨科、耳科、鼻科、咽喉科、中医科、I期临床试验、生...

机构 发布于5年前 1113 次浏览

潍坊市第二人民医院

...业资质，并于2020年年通过山东省药品监督管理局检查组日常监督检查。于2021年年通过山东省药品监督管理局检查组日常监督检查和新增备案检查，新增专业I期-生物等效性试验。医院具有完备的临床新药科研基础设施和技术条...

机构 发布于5年前 1238 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...及的信息。 第三十二条【医疗机构】  持有人可采用日常拜访、电子邮件、电话、传真等方式，向医务人员收集疑似药品不良反应，并确保有效、畅通。 第三十三条【经营企业】  持有人应当通过药品经营企业收集信息...

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江西省妇幼保健院

...）。药物临床试验机构下设机构办公室，负责整个机构的日常事务。有独立的近500㎡办公场所，包括机构办公室、机构档案室，GCP药房（2~8度冷库），质控室、CRA/CRC办公室、会议室等。药物临床试验机构施行“机构办、伦理委...

机构 发布于7年前 1557 次浏览