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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...管理计划的一部分，是描述上市后药品的安全性特征以及如何管理药品安全风险的书面文件。 第九十六条【制定】  持有人应当根据风险评估结果，对已上市药品发现存在重要风险的，制定、修改并实施药物警戒计划，并根...

文章 发布于4年前 11546 次浏览 0 次评论