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重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...单等；5.请您在启动会前准备但不限于①授权分工表，②仪器设备入库及校准报告，③室间质评证书及实验室正常值范围，④启动会培训考核资料与试题，⑤CRC保密协议签署。项目结题1.项目结束后，申办方发出正式的“关闭中...

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达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...为达州市首批药物临床试验机构，医院配备有必要的医疗仪器和抢救设备，能满足各专业组临床试验的需求。药物临床试验各专业组均有优秀的研究团队和充足的病源、床位数，能够保障临床试验的顺利开展。近年已开展的临床...

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大连大学附属中山医院

...合实力雄厚、人才梯队合理、具有足够的病源和床位数、仪器设备和抢救设备、急救药品能满足临床试验的需要，能够保障临床试验项目的顺利实施。 临床试验机构办公室为临床试验日常管理部门，负责机构日常工作。机构现...

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江门市中心医院

...免疫流水线、以及进行分子生物学、基因水平检测等先进仪器。医院充分发挥区域龙头医院的引领作用，以资源共享、技术支持、检验互认、服务衔接为纽带开展医联体合作。与江门市江海区人民医院（江海分院）及江门市第二...

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玉林市中西医结合骨科医院

...方笺等；温湿度记录18试验用物资资料«试验用物资（如仪器设备、注射器等）的相关材料（包括医疗器械注册证、合格证明、生产厂家营业执照等）试验用物资的相关说明、运送单、交接单、备案记录、校准记录、退回记录19盲...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...法/试剂信息、受试者入组情况、样本采集和保存、检测仪器、纳入统计的样本量、样本剔除情况说明、试验数据的总结和描述性分析等）； 2.2.2执行方案的版本号及版本日期，临床试验人员信息，试验开始时间和结束时间； ...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...动生化分析仪、高档彩色多普勒超声诊断仪等先进的大型仪器设备。集团目前在职职工2700余人，拥有享受国务院特殊津贴专家5人，岐黄学者、全国优秀中医临床人才、全国老中医药专家学术经验继承工作指导老师等国家级人才1...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...剂盒、校准品、质控品等产品。可以单独使用，也可以与仪器、器具、设备或者系统组合使用。 　　按照药品管理的用于血源筛查的体外诊断试剂、采用放射性核素标记的体外诊断试剂不属于本办法管理范围。 　　第四条...

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