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梧州市工人医院

...将批件上传至机构办公室审核。（临床试验工作开展期间事项均在WeTrial系统开展，详情见CRA操作指南）。 4.人遗办资料（如有），请在WeTrial系统中递交。 5.伦理审查同意、人遗办资料办好后进入合同洽谈、签订阶段，请在WeTrial...

机构 发布于4年前 436 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...度要求，加强对临床研究过程的自查，及时如实报告有关事项。 第七条（专业管理）  省级及以上卫生健康行政部门应当设立专家委员会或指定有关专业机构，全面掌握并定期梳理辖区内机构开展临床研究情况，通过专业...

文章 发布于4年前 22685 次浏览 0 次评论

疫情期间临床试验如何开展，各种远程支招，你用上了吗

...hat_redirect) [英国发布指南解释远程临床试验监查的注意事项](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA5MDAyNjQxMw==&mid=2650402290&idx=1&sn=7aaef6a0253086700daee7302942d83c&scene=21#wechat_redirect) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220323/f34b82dcad5d6a3db91dc8576e2779b0.p...

文章 发布于3年前 5908 次浏览 0 次评论

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...心临床试验项目的运行管理流程，对各个环节需要注意的事项向您告知。■新项目接洽及审查①本机构对于新项目需要进行意向审查（非注册项目除外）和受理审查；②意向审查前，请按要求提交电子材料至机构办公室邮箱GSFYGC...

机构 发布于5年前 1587 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...填写、疗效评价、药物管理、AE/SAE的报告程序、试验注意事项等）。2.3 参加启动会的人员应认真听取主要研究者或申办者代表的介绍并就有关问题积极展开讨论。如会议上提出的问题不能得到现场解答，监查员需记录并就该问...

机构 发布于1年前 159 次浏览

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

.../经营许可证换发、药品零售连锁总部经营许可证核发等事项。加强药品进出口岸检验功能建设和服务平台建设，为省内医药企业参与国际研发和贸易提供便利。（责任单位：南京海关、省科技厅、省药监局、省卫生健康委、省...

文章 发布于3年前 6687 次浏览 0 次评论

南方医科大学中西医结合医院

...可自行选择SMO8. 申办者/CRO可自行选择第三方稽查9. 其他事项可双方沟通四、项目接洽联系方式联系人：唐老师、赖老师联系电话：（020）61650039Email：nfzxygcp@126.comCTMS网址：http://218.107.37.134:8989/sis/地址：广州市海珠区石榴岗路13...

机构 发布于6年前 2419 次浏览

沧州市中心医院

...量控制和质量保证、SAE报告及CRF/eCRF填写等过程中的注意事项。2.4 参加人员熟悉方案并讨论项目流程。2.5 PI及申办者代表解答问题。2.6 研究者接受相关专项培训（如药品管理，试验安全性事件等）。3 启动会后3.1 项...

机构 发布于10年前 4460 次浏览

郴州市第一人民医院

...pwd=gtji 提取码: gtji临床试验伦理初始审查送审指引及注意事项：一、流程：联系机构→机构立项通过→登录 CTMS 系统按本中心伦理初始审查文件清单（见附件）要求上传伦理审查所需资料→伦理形式审查并回复意见→按系统通知...

机构 发布于10年前 3710 次浏览

连云港市第一人民医院

...组长单位1、申办者/CRO按照中国人类遗传资源各行政许可事项服务指南中列明的递交材料清单，向机构办递交一套涉及本中心的完整的申报材料，同时填写并递交一份本中心人类遗传资源审批申请表（下载链接：https://lygyygcp.wetri...

机构 发布于3周前 0 次浏览