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南方医科大学第八附属医院(佛山市顺德区第一人民医院)

...院中排名第24位。医院于2017年5月获取国家药物临床试验机构资格,2018年成为首批“粤港澳I期&BE(一致性评价)临床研究联合平台”成员单位之一。目前在药物临床试验机构备案管理信息系统中备案有14个专业,包括:Ⅰ期临...
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吉林大学第一医院(吉林大学白求恩第一医院)

... 朝阳区 吉林省长春市新民大街71号3号楼1层药物临床试验机构办公室(消毒供应中心旁) 机构、伦理网址http://www.jdyy.cn/index.php/yljd/index.html
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西南医科大学附属医院

...街25号西南医科大学附属医院第三住院楼底楼GCP办公室 机构概况西南医科大学附属医院位于四川省泸州市,始建于1950年8月,设有临床、医技科室75个,编制床位4200张,年门诊人次160余万,住院人次12余万,是四川省卫计委直属...
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2021年临床试验最具影响力关键词

...趣的有哪些?** (以下标题点击可跳转查看)  **机构运营——服务到位** **01** [**神仙机构,服务标杆,多快好省!谈好酒店协议价,优化流程,一个月完成调研至启动!**](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2...
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无锡市人民医院

...7年11月被国家食品药品监督管理局批准授予药试物临床验机构资格(证书编号0170),认定心血管、血液、内分泌、消化、呼吸、肾病、泌尿、普通外科、骨科、小儿呼吸、小儿肾病等11个专业和I期临床试验研究室具有承担药物...
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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦!

...械临床试验监督检查工作。   第五条【国家局技术机构职责】 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(以下简称器审中心)负责医疗器械临床试验申请,境内第三类和进口第二类、第三类医疗器械产品注册申请、变更...
文章 发布于4年前 3992 次浏览 0 次评论

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...验的开展应符合相关法规、规章的要求。 1. 临床试验机构和人员 体外诊断试剂临床试验应当在具备相应条件且按照规定备案的医疗器械临床试验机构开展。 体外诊断试剂临床试验应按照同一临床试验方案在多家临床试...
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北京局近期答复:3个试验经验,分中心小结,试验备案等问题

...与有效性在人体开展的药物研究。”,故《药物临床试验机构管理规定》第五条中“药物临床试验”是指注册类药物临床试验,非研究者发起的临床研究。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210305/ca9e7a49b21951cfa98a539d2e3015f9.png) 20...
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南阳市骨科医院(南阳市中医院)

...、医疗器械临床试验等。医院领导对临床试验高度重视,机构设有独立的国家药物临床试验机构办公室、临床试验伦理委员会办公室、资料档案室和GCP中心药房,配有10-20℃阴凉柜、2-8℃冰箱、-80℃超低温柜、温湿度监控系统等...
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黑龙江中医药大学附属第二医院

...街105号中医大二院医院机关楼2楼 机构网址http://www.hljtcm.com/news_list5/&newsCategoryId=97.html 机构资料下载:http://www.hljtcm.com/download_list/downloadcategoryid=13&isMode=false.html伦理网址http://www.hljtcm.com/news_list5/&newsCategoryId=1...
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