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药物临床试验:CTR20242208 | 人凝血因子Ⅷ

...所致的凝血机能障碍具有纠正作用,主要用于防治成人少年甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。 评价人凝血因子Ⅷ在血友病A(因子Ⅷ缺乏症)患者出血事件中按需治疗的有效性...
CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20242208 | 人凝血因子Ⅷ

...所致的凝血机能障碍具有纠正作用,主要用于防治成人少年甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。 评价人凝血因子Ⅷ在血友病A(因子Ⅷ缺乏症)患者出血事件中按需治疗的有效性...
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药物临床试验:CTR20201914 | 富马酸丙酚替诺福韦片

...4 | 富马酸丙酚替诺福韦片 已完成 本品适用于治疗成人少年(年龄12岁及以上,体重至少为35 kg)慢性乙型肝炎。 富马酸丙酚替诺福韦片人体生物等效性研究 一项单中心、随机、开放、双周期、自身交叉、单剂量给药设计...
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20242859 | 头孢地尼干混悬剂

...物的敏感菌株引起的轻度至中度感染的患者。(1) 成人少年:社区获得性肺炎、慢性支气管炎的急性加重、急性上颌窦炎、咽炎/扁桃体炎、单纯性皮肤和皮肤组织感染。(2) 儿童患者:急性细菌性中耳炎、咽炎/扁桃体炎、单...
CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20242859 | 头孢地尼干混悬剂

...物的敏感菌株引起的轻度至中度感染的患者。(1) 成人少年:社区获得性肺炎、慢性支气管炎的急性加重、急性上颌窦炎、咽炎/扁桃体炎、单纯性皮肤和皮肤组织感染。(2) 儿童患者:急性细菌性中耳炎、咽炎/扁桃体炎、单...
CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20200009 | HEISCO-149片(酒石酸丙酚替诺福韦片)

...9片(酒石酸丙酚替诺福韦片) 主动暂停 用于治疗成人少年(12岁以上,体重超过35kg)慢性乙型肝炎 用于治疗慢性乙型肝炎药物的人体生物等效性预试验 健康受试者空腹口服丙酚替诺福韦片随机、开放、单剂量、两周期...
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药物临床试验:CTR20221593 | 磷酸特地唑胺片

...93 | 磷酸特地唑胺片 已完成 适用于治疗成人和12岁及以上少年的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI),感染由以下革兰氏阳性细菌敏感菌株所引起的:金黄色葡萄球菌(包括耐甲氧西林(MRSA)和甲氧西林敏感(MSSA)菌株...
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药物临床试验:CTR20241351 | 甲苯磺酸艾多沙班片

...突变的1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染成人及12岁以上少年(体重至少40公斤)患者:(1)无抗逆转录病毒治疗史的患者;(2)作为替代治疗方案,用于接受稳定抗逆转录治疗达到病毒学抑制(HIV-1 RNA<50拷贝/mL)且无治疗...
CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20241351 | 甲苯磺酸艾多沙班片

...突变的1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染成人及12岁以上少年(体重至少40公斤)患者:(1)无抗逆转录病毒治疗史的患者;(2)作为替代治疗方案,用于接受稳定抗逆转录治疗达到病毒学抑制(HIV-1 RNA<50拷贝/mL)且无治疗...
CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20250963 | 乌帕替尼缓释片

...制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的成人和 12 岁及以上少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。 使用限制:不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。 (2) 类风湿关节炎 本品适用于对一种或...
CDE 发布于1月前 0 次浏览

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