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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...210927/c46192b6e6f325ea1aac4e4f6281bc9c.png) 为指导体外诊断试剂临床试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（见附件...

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汕头大学医学院第二附属医院

...大学医学院第二附属医院医疗中心大楼1楼 Ⅱ－Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 汕头大学医学院第二附属医院是香港知名爱国人士李嘉诚先生捐资，汕头市委市政府鼎力支持下兴建的一所集医疗、...

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广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

...试验，食物影响研究，药物相互作用研究，Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验，Ⅳ期药物临床试验，上市后再评价，医疗器械临床试验，体外诊断试剂临床试验，真实世界研究    广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）、广州医...

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北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

...loads/20210305/59f32cc9c78750bb455c9167fb634c23.png) ​3个以上药物临床试验，这里的“药物临床试验”类型包括哪些？ 药品临床试验已在国家局临床试验登记平台备案，还需要再在北京市药监局进行临床试验备案吗？ 多中心临床试...

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无锡市人民医院

...长区 江苏省无锡市清扬路299号门诊C区三楼 Ⅰ-Ⅳ期药物临床试验（含生物等效性试验、耐受性试验、药代动力学试验）医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 GCP中心概况2007年11月被国家食品药品监督管理局批准授予药试物...

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临沂市妇幼保健院

...沂市罗庄区清河南路1号临沂市妇幼保健院A楼三楼 药物临床试验机构下设机构办公室、各申报专业科室、GCP药房、资料档案室、辅助科室（检验科、放射科、超声科、病理科、心电图室、CT室等）及其他功能检查室，并于2019年10...

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广州市红十字会医院

... 广州 海珠区 广州市红十字会医院综合楼3楼 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 广州市红十字会医院是一所集医、教、研及预防、保健、康复、应急救援为一体的大型综合三甲医院，床位1500多张...

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韶关市第一人民医院

...医、教、研为一体的大型现代化三级甲等综合医院。设有临床科室 39个，医技科室 6 个。规划床位995张，开放床位1100张。于2024年4月26日成立了药物/器械临床试验机构。对全院所有临床试验从制定度、流程、操作SOP到项目立项，...

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南方医科大学第八附属医院（佛山市顺德区第一人民医院）

...甲子路1号南方医科大学顺德医院2号楼二楼 Ⅰ～IV期药物临床试验、研究者发起临床试验 南方医科大学顺德医院（佛山市顺德区第一人民医院）地处全国百强区之首、粤港澳大湾区腹地——顺德，一座经济实力强大、文化底蕴深...

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南阳市骨科医院（南阳市中医院）

...院的院中院，我院目前开放骨科床位1000张，细化分为27个临床亚专业科室，2024年门诊就诊量10万余人次，住院2.3万余人次，手术1.5万余台次。 我院于2023年1月在国家药物临床试验备案系统备案，目前主要承担新药II、III、IV期临...

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