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药物临床试验：CTR20241609 | 淫羊藿苷元胶囊（本研究药物名称为：淫羊藿苷元胶囊，Y003为该药物研发代号）

... 进行中-尚未招募 原发免疫性血小板减少症 Y003 在健康受试者中的 Ia 期临床研究（本研究药物名称为：淫羊藿苷元胶囊，Y003为该药物研发代号） Y003 在健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学的 Ia 期临床研究 NTP-Y003-001

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药物临床试验：CTR20220573 | 西格列汀二甲双胍缓释片

...评价西格列汀二甲双胍缓释片与JANUMET XR 在中国健康成年受试者中的生物等效性 Awk-2021-BE-11

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药物临床试验：CTR20211908 | XZP-3621片

...P-3621片 已完成 中国ALK重排或ROS1重排的晚期非小细胞肺癌受试者 XZP-3621片食物影响及物质平衡试验 评估高脂餐和标准餐对健康成年受试者单次口服XZP-3621片后药代动力学影响及XZP-3621在人体内物质平衡的临床研究 XZP-3621-1002

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药物临床试验：CTR20211088 | HEC88473注射液

...安慰剂对照、单次和多次给药，评价HEC88473注射液在健康受试者、肥胖受试者和2型糖尿病受试者中安全性、耐受性、药代动力学及药效学Ⅰ期临床试验 HEC88473-DM-101

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药物临床试验：CTR20251652 | 苯胺洛芬注射液

...全的临床研究 苯胺洛芬注射液在轻度、中度肾功能不全受试者和健康受试者中非随机、开放、平行对照的药代动力学和安全性研究 BALF-PAIN-1006

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药物临床试验：CTR20171342 | 聚乙二醇重组人促红素注射液

...和药代学研究 聚乙二醇重组人促红素注射液在中国健康受试者中的单次给药、剂量递增的耐受性、安全性和药代动力学研究 3SBio-RD01-101a；V1.3

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药物临床试验：CTR20211908 | XZP-3621片

...进行中-招募中 中国ALK重排或ROS1重排的晚期非小细胞肺癌受试者 XZP-3621片食物影响及物质平衡试验 评估高脂餐和标准餐对健康成年受试者单次口服XZP-3621片后药代动力学影响及XZP-3621在人体内物质平衡的临床研究 XZP-3621-1002

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...先保障完成上述研究，同时暂停机构自主开展的临床研究受试者新入组。 第二章  基本分类及原则性要求 第九条（基本分类） 根据研究者是否施加某种研究性干预措施，临床研究可以分为观察性研究和干预性研究。 ...

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药物临床试验：CTR20202655 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

...菌或肠杆菌引起。 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、交叉、空腹/餐后状态下的生物等效性试验 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给...

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药物临床试验：CTR20220261 | 吸入用布地奈德混悬液

...合时应用吸入用布地奈德混悬液。 一项在中国健康成年受试者当中空腹情况下使用活性炭联合雾化器给药比较Dr. Reddy’s Laboratories Limited, India的1 mg/2 mL吸入用布地奈德混悬液和AstraZeneca Pty Ltd., Australia的1 mg/2 mL Pulmicort Respules®（...

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