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药物临床试验：CTR20222520 | 羧基麦芽糖铁注射液

...患者： 1.口服铁剂无效； 2.不能使用口服铁剂； 3.临床上需要快速补充铁； 需要由临床医生基于实验室检查来判断是否需要补充铁。 羧基麦芽糖铁注射液生物等效性研究 评估受试制剂羧基麦芽糖铁注射液与参比制剂羧基麦芽...

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药物临床试验：CTR20221414 | 羧基麦芽糖铁注射液

...患者： 1.口服铁剂无效； 2.不能使用口服铁剂； 3.临床上需要快速补充铁； 需要由临床医生基于实验室检查来判断是否需要补充铁。 羧基麦芽糖铁注射液生物等效性研究 评估受试制剂羧基麦芽糖铁注射液与参比制剂羧基麦芽...

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药物临床试验：CTR20220287 | 羧基麦芽糖铁注射液

...患者： 1.口服铁剂无效； 2.不能使用口服铁剂； 3.临床上需要快速补充铁； 需要由临床医生基于实验室检查来判断是否需要补充铁。 羧基麦芽糖铁注射液生物等效性研究 评估受试制剂羧基麦芽糖铁注射液与参比制剂羧基麦芽...

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临床试验管理委员会

IIT研究成立临床试验管理委员会，需要设置什么样的框架？主委、委员需要些什么人员

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药物临床试验：CTR20241306 | 羧基麦芽糖铁注射液

...的缺铁：口服铁剂治疗无效时；无法口服补铁时；临床上需要快速补充铁时。 羧基麦芽糖铁是一种铁替代产品，适用于在以下情况下治疗成人患者的缺铁：口服铁剂治疗无效时；无法口服补铁时；临床上需要快速补充铁时。 ...

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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...三方参与临床试验机构备案，并对“为什么临床试验机构需要第三方参与”这一问题有过简要讨论。 但还未**完****整详细的阐述出第三方协助备案与院内自建的区别**，本期驭临君将就该问题进行深入讨论，如有不同见解或疑...

文章 发布于3年前 4283 次浏览 0 次评论

枣庄市立医院

...人员临床试验技能，同时，为满足各专业临床试验项目的需要，机构办对静配、CT、核磁、中医等辅助科室进行定期的GCP培训。 1.1立项审批流程1. 下载临床试验立项资料递交清单（下载专区），按照要求准备相关资料。2. 相关文...

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北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

... 药品临床试验已在国家局临床试验登记平台备案，还需要再在北京市药监局进行临床试验备案吗？ 多中心临床试验的临床试验总结报告是否需要所有分中心PI签字并加盖医院公章？ ... ... ​![](https://storage.yscro.com/uploads/...

文章 发布于4年前 7165 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20222419 | 注射用罗特西普

CTR20222419 | 注射用罗特西普 进行中-招募中 需要定期输注红细胞的β-地中海贫血成人患者 罗特西普在定期输血的β-地中海贫血成人受试者中的疗效、安全性和药代动力学研究 一项在因β-地中海贫血而需要定期红细胞输注的中国...

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药物临床试验：CTR20222419 | 注射用罗特西普

CTR20222419 | 注射用罗特西普 进行中-招募完成 需要定期输注红细胞的β-地中海贫血成人患者 罗特西普在定期输血的β-地中海贫血成人受试者中的疗效、安全性和药代动力学研究 一项在因β-地中海贫血而需要定期红细胞输注的中...

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