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滨州医学院附属医院

...、肿瘤、普通外科(胃肠)5个专业组首次通过国家食品药品监督管理总局(CFDA)资格认证。呼吸、消化、肿瘤于2017年5月通过国家局资格认定复核检查;内分泌、普通外科(胃肠)于2017年12月通过国家局资格认定复核检查。2018...
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广州医科大学附属中医医院(广州市中医医院)

...我院国家药物临床试验机构于2006年通过了通过国家食品药品监督管理总局和卫计委组织的国家药物临床试验机构和专业资格认定。2020年6月我院完成药物临床试验机构备案(备案号:药临床机构备字2020000437),包括:中医消化...
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河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)

...(郑州市第六人民医院)于2014年10月20日获得原国家食品药品监督管理总局颁发得国家药物临床试验机构资格认定证书(证书编号:560)。医院于2020年3月按照《药物临床试验机构管理规定》要求完成16个药物临床试验专业的备案...
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荆门市中心医院

...配套设备,以及处理可能发生的严重不良反应所需的急救药品和抢救设备,为临床试验的顺利进行提供了有力保障。规范化管理与培训:机构高度重视GCP的规范化管理,制定了多项规范化文件,并定期组织机构、伦理及专业组人...
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广州医科大学附属肿瘤医院

...与的两项国际多中心临床试验项目,顺利通过了美国食品药品监督管理局(FDA)专家组对我院的数据核查。我院参研的项目中已有10余个品种获批注册上市,其中1个项目的 试验成果“特瑞普利单抗”的生物制品成为我国首个获 F...
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汕头大学医学院第一附属医院

...性进行审查,设专职秘书。各专业组均配受试者接待室、药品保存柜、冰箱、医疗设施设备及抢救措施完善。全院先后有研究人员近553余人次参加GCP培训并取得证书,培训人员覆盖了各临床科室医生、护士、医技人员等,形成一...
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深圳市宝安区人民医院

...案号:械临机构备202200016),2022年4月接受并通过广东省药品监督管理局首次现场督查检查。现器械备案专业组有:外科-骨科专业、外科-普通外科专业、内科-肾病学专业、内科-内分泌专业、内科-消化内科专业、重症医学科、...
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申办方扎堆的B村成立临床研究服务平台一周年,“临研全球化,携手齐出海”系列课程上线!

...作、医工合作、临床资源引进和人才培养,旨在快速解决药品临床试验资源不足,服务能力不足的瓶颈,提升苏州市临床服务机构的能力和品牌;进一步增强苏州医疗机构和疾控中心在神经精神、肿瘤、心血管、抗感染、生殖医...
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江西省赣州市立医院

...方评估整改以及江西省药监局监督检查后,顺利完成10个药品专业及12个医疗器械专业的临床试验机构网上备案。我院药品和医疗器械临床试验机构备案申报工作列为章贡区2020年大健康产业中心(青峰药谷)建设工作之一,临床...
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郴州市第一人民医院

...发中心为市级技术研发中心;共有7个专业获得国家食品药品监督管理局的药物临床试验资格认定。医院成立了南华大学转化医学研究所,2012年获批了“湖南省脑血管病临床医疗技术示范基地”(湖南省工程技术研究中心),和...
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