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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...人的生物样本、数据的以下研究活动： （一）采用物理学、化学、生物学等方法对人的生殖、生长、发育、衰老进行研究的活动。 （二）采用物理学、化学、生物学、中医药学和心理学等方法对人的生理、心理行为、病理...

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四川大学华西第二医院（/四川大学华西妇产儿童医院）

...国家药物临床试验专委会青委会副主任委员1人，中国药理学会药物临床试验专业委员会常务委员1人，中华中医药学会中药临床药理分会常务委员1人，四川省药物临床试验专委会副主任委员1人。《中国药房》副主编1人、《中国...

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南昌大学第四附属医院

...室医生、护士、医技人员等，形成一支集医学、药学、护理学、检验检查、影像、病理等为一体，以保障安全、科学、规范、高效开展临床试验的专业团队。本机构临床试验发展的宗旨是：规范、开拓、笃实、创新。2021年6月我...

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赣州市第五人民医院

...学、肝病、结核病、呼吸内镜专业委员会、感染病专业护理学委员会主任委员单位，是赣州市肝病区域医疗中心、肺病区域医疗中心、艾滋病区域医疗中心，是北京佑安医院、北京地坛医院、中山大学第三附属医院、上海市肺科...

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济南市第四人民医院（泰山医学院第二附属医院、泰山医学院济南临床学院）

...200余台（件）。包括能够满足临床试验需要的影像学、病理学、临床检验和重要器官功能检查，以及各种抢救监护设备等。济南市第四人民医院药物/器械临床试验机构于2021年4月正式成立，组织管理机构日常工作人员6人，含医...

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浙江省人民医院

...、护士、医技人员等，形成了一支集临床医学、药学、护理学、检验等为一体的临床试验团队，保证临床试验安全合规进行。I 期临床研究中心坐落在望江山院区，占地面积1000m2，拥有床位60张，配套体检区、试验药房、档案室...

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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...检查员、国家药监局药品监管科学研究基地专家。山东药理学会药物临床试验伦理专业委员会主任委员、山东省医学伦理学学会药物和医疗器械临床研究与评价分会会长、《J Empir Res Hum Res Ethics》期刊审稿人等。 ![](https://storag...

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天津中医药大学第一附属医院

...3人、研究生导师3人，团队背景涵盖临床医学、药学、护理学、流行病与卫生统计学等，设置有40张专用病床以及2张专属抢救病床，建立了基于风险的I期临床试验质量管理体系。受国家“十二五”、 “十三五”等课题支持，部...

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...城四月，春风吹进岭南城，繁花似锦。广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会学术年会于2021年4月1日在广州顺利举行。本次会议由广东省药品监督管理局指导，广东省医疗器械管理学会主办，广东省医疗器械管理...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...修正的规定、不良事件和器械缺陷定义和报告的规定、伦理学考虑等内容。 第五十一条  申办者、主要研究者应当按照临床试验方案实施医疗器械临床试验，并完成临床试验报告。临床试验报告应当全面、完整、准确反映临...

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