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药物临床试验:CTR20244669 | 镥[177Lu]依多曲肽注射液

...侵袭性2级和3级、生长抑素受体阳性(SSTR+)胃肠或胰腺来源神经内分泌肿瘤患者中评价177Lu-依多曲肽多肽受体放射性核素治疗(PRRT)相比最佳标准治疗的有效性、安全性和患者报告结局的前瞻性、随机、对照、开放性、多中心...
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扬州大学附属淮安医院(淮安市第五人民医院)

...高级职称921名。我们医院服务面向整个老淮阴地区,病人来源分布广泛,门诊及住院服务量大,建设有完善药物临床试验机构和伦理委员会,研究团队严谨、负责、专业,相关制度SOP涵盖临床试验全部过程,受试者保障条件完备...
机构 发布于4年前 33 次浏览

南京医科大学附属泰州人民医院(泰州市人民医院)

...8:30—11:00,下午2:00-5:00。3、提供资料1.具有试验用药品的来源证明、检验报告和在符合GMP条件下生产的证明文件、药品说明书。(每次寄送试验用药品前,请先向机构药物管理员递交该批次的药检报告)2.快劳夹、十一孔袋、隔...
机构 发布于8年前 3138 次浏览

七普数据发现:药物临床试验机构资源广东最穷

...配备更多的机构,才显得没那么穷。** END 原始数据来源: 国家药品监督管理局药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息平台 国家统计局第七次全国人口普查公报(第三号) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210506/192b57...
文章 发布于4年前 5063 次浏览 0 次评论

2021第四届中国IRT论坛注册报名中

...软件成立于2007年,目前全球近千家客户当中绝大部分都来源于生命科学行业。是全局生命科学行业的解决方案的供应商。 **北京康特瑞科统计科技有限责任公司** 北京康特瑞科统计科技有限责任公司,成立于2017年9月,致...
文章 发布于4年前 5190 次浏览 0 次评论

北京伦理互认第二批机构发布,山东伦理也互认了,一套立项资料通行8省最新升至166家

...审查指南 6.CAR-T细胞免疫疗法临床研究伦理审查指南 来源网址:http://wjw.beijing.gov.cn/zwgk\_20040/qt/202011/t20201127\_2152260.html ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210407/18d418b881afbb3cd1eb6bfd5e1b4bb3.png) 来源网址:http://wjw.beijing.gov.cn/xwzx\_2003...
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柳州市工人医院(广西医科大学第四附属医院)

...程可溯源性;配备中兴正远受试者查重系统,保证受试者来源的合规性。I期临床试验研究室已经完成各类I期和BE项目50余项。已有5个品种通过国家药监局专家组的现场检查,另有10多个品种获得临床免检。天行健,君子以自强不...
机构 发布于10年前 3722 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...则可免报)样稿30其他:如知识产权归属协议;项目经费来源证明等                                    医疗器械的临床试验立项资料清单编号材料目录材料是否递交备注(版本号或版本日期)1医疗器械试验立...
机构 发布于6年前 2313 次浏览

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

....yscro.com/uploads/20220818/6aae76dfebeeaf9c9d0c6f19dc6fe40c.jpg) 数据来源:驭时统计 医疗器械临床试验难管理,项目质量备受关注。为加强对医疗器械临床试验监督管理,2016年5月19日国家药监局发布《关于开展医疗器械临床试验监...
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连云港市立东方医院(连云港市涉外医院)

...⑥知情同意书(样本)。⑦知识产权归属协议。 ⑧项目经费来源证明。⑨相关法律法规规定应具备的资质证明。⑩机构办公室规定应提交的其他材料。3 审核、批准立项申请3.1 机构办公室秘书核对申请表中相关内容,并对提交材料...
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