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2021年预增！2020年及近5年Ⅰ期＆BE项目登记分析

...受试者的BE项目仅比去年少14项，考虑到疫情影响，本来可能会略增，根据最新的集采结果，明年这类项目量可能预增。2018年，这类项目参与机构平均承接项目量最多。可见2019年前，建成Ⅰ期病房的机构在承接项目上是最佳时机...

文章 发布于4年前 4298 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20243536 | 恩格列净片

...险。 （3）用药限制 本品不建议用于1型糖尿病患者。这可能会增加这些患者发生糖尿病酮症酸中毒的风险﹝见警告和注意事项﹞。 不建议恩格列净用于改善eGFR低于45 mL/min/1.73 m2的2型糖尿病成人患者的血糖控制。根据其作用控制...

CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243536 | 恩格列净片

...险。 （3）用药限制 本品不建议用于1型糖尿病患者。这可能会增加这些患者发生糖尿病酮症酸中毒的风险﹝见警告和注意事项﹞。 不建议恩格列净用于改善eGFR低于45 mL/min/1.73 m2的2型糖尿病成人患者的血糖控制。根据其作用控制...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241904 | 巴氯芬片

...退行性、外伤性、肿瘤或原因不明的脊髓疾病引起的痉挛可能有一定的疗效。 巴氯芬片人体生物等效性研究 巴氯芬片人体生物等效性研究 DUXACT-2404132

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20231489 | 巴氯芬片

...退行性、外伤性、肿瘤或原因不明的脊髓疾病引起的痉挛可能有一定的疗效。 巴氯芬片健康人体生物等效性研究 巴氯芬片健康人体生物等效性研究 C23LBE002

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药物临床试验：CTR20201100 | 阿奇霉素分散片

CTR20201100 | 阿奇霉素分散片 已完成 本品适用于已知或可能由一种或多种敏感细菌引起的感染 阿奇霉素分散片人体生物等效性试验 阿奇霉素分散片在健康受试者中的单剂量、空腹/餐后、随机、开放、三周期、部分重复的交叉生...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20192233 | 巴氯芬片

...退行性、外伤性、肿瘤或原因不明的脊髓疾病引起的痉挛可能有一定的疗效。 巴氯芬片（10 mg）健康人体生物等效性研究 单中心、随机、开放、两周期、两序列、交叉、单次空腹/餐后状态下给药后生物 等效性研究 C18LBE026；1....

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240726 | 巴氯芬片

...退行性、外伤性、肿瘤或原因不明的脊髓疾病引起的痉挛可能有一定的疗效。 巴氯芬片生物等效性临床试验 巴氯芬片在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验 FH-BE-BLF-PJ

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240726 | 巴氯芬片

...退行性、外伤性、肿瘤或原因不明的脊髓疾病引起的痉挛可能有一定的疗效。 巴氯芬片生物等效性临床试验 巴氯芬片在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验 FH-BE-BLF-PJ

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243568 | 巴氯芬片

...退行性、外伤性、肿瘤或原因不明的脊髓疾病引起的应李可能有定的疗效。 巴氯芬片的生物等效性试验 巴氯芬片在中国健康成年受试者中随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性试验 Awk-2024-BE-...

CDE 发布于9月前 0 次浏览