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药物临床试验：CTR20244936 | 氟伐他汀钠缓释片

...子家族性和非家族性）和混合性血脂异常2.心血管疾病的二级预防 氟伐他汀钠缓释片在健康受试者中的生物等效性正式试验 氟伐他汀钠缓释片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、交叉对照空腹及餐后状态下的生物等...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20251538 | 硫酸氢氯吡格雷片

...或急性冠脉综合征的患者的动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防 硫酸氢氯吡格雷片空腹生物等效性试验 健康受试者空腹单次口服硫酸氢氯吡格雷片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉设计的生...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20251992 | 硫酸氢氯吡格雷片

...或急性冠脉综合征的患者的动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防 硫酸氢氯吡格雷片餐后生物等效性试验 健康受试者餐后单次口服硫酸氢氯吡格雷片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉设计的生...

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药物临床试验：CTR20220001 | 阿司匹林肠溶片

...肌梗死疑似患者的发病风险，预防心肌梗死复发，中风的二级预防，降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险，预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞。 阿司匹林肠溶片在健康受试者中的生物等效性试验 阿司匹林肠溶片在...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20221856 | 非诺贝特胶囊

...临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防方面的有效性。尚未证明非诺贝特能够降低2型糖尿病患者的冠心病发病率和死亡。 非诺贝特胶囊生物等效性试验 非诺贝特胶囊生物等效性预试验 FNBT-BE-2101Y

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20250384 | 苯磺酸CG-0255胶囊

...255胶囊 进行中-尚未招募 拟用于动脉粥样硬化血栓形成的二级预防，包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者。 一项在中国健康成人受试者中评价多次口服苯磺酸CG-0255胶囊的药效动力学特征、药代动力学特征、安全性和耐受...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

开封市中医院

...溯源。机构按照GCP要求，对临床试验实行专业、机构质控二级质控。试验过程中实施启动前培训、试验中稽查、过程中质控、试验后总结分析四原则，严把试验质量关。

机构 发布于6年前 1424 次浏览

药物临床试验：CTR20220185 | 非诺贝特片

...临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防方面的有效性。 非诺贝特片160 mg在中国健康受试者中空腹及餐后口服给药生物等效性试验 非诺贝特片160 mg在中国健康人体中单次空腹及餐后口服给药的一项单...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20201989 | 非诺贝特胶囊

...临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防方面的有效性。尚未证明非诺贝特能够降低2型糖尿病患者的冠心病发病率和死亡率。 非诺贝特胶囊人体生物等效性试验 健康受试者在空腹及餐后状态下单次口...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20222927 | DT678片

...-尚未招募 用于以下患者的动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防：近期心肌梗死患者（从几天到小于35天），近期缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。急性冠脉综合征的患者 :1.非ST段抬高型急性...

CDE 发布于2年前 0 次浏览