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药物临床试验：CTR20222160 | APG-2575片

CTR20222160 | APG-2575片 已完成 健康受试者（相关临床研究的适应症为：血液系统恶性肿瘤、实体瘤） [14C]APG-2575健康受试者体内吸收、代谢和排泄研究 研究健康受试者口服400mg/200μCi[14C]APG-2575溶液后体内吸收、代谢和排泄的单中...

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药物临床试验：CTR20211710 | 注射用卡瑞利珠单抗

...抗联合甲磺酸阿帕替尼对比研究者选择的治疗方案的Ⅲ期临床研究 卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼对比研究者选择的治疗方案的随机、对照、开放、国际多中心Ⅲ期临床研究 SHR-1210-III-330

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江门市新会区人民医院

...量均位于五邑地区第二。江门市新会区人民医院国家药物临床试验机构2012年6月完成国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构网上备案，同年9月通过首次监督检查。2024年10月顺利通过日常监督及新增专业检查。目前已备案专...

机构 发布于3年前 464 次浏览

内蒙古航天医院（内蒙古心脑血管医院）

...浩特 赛罕区 乌海东街39号内蒙古心脑血管医院门诊三楼临床试验机构办公室 1.医院概况2023年，内蒙古自治区人民政府为提升内蒙古地区心脑血管病防治工作，与国务院国资委所属副部级中央企业——中国通用技术集团达成全面...

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药物临床试验：CTR20140185 | DTBF

CTR20140185 | DTBF 已完成 膀胱癌 DTBF在膀胱癌患者中的局部药代动力学和安全性临床研究 DTBF在浅表性膀胱癌患者中的局部药代动力学和安全性临床研究 FDZJDTBF-201312

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药物临床试验：CTR20231948 | HL-085胶囊

...患者中的有效性和安全性的开放、随机对照、多中心III期临床研究 评价妥拉美替尼胶囊对比研究者选择的联合化疗在既往接受过免疫治疗的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者中的有效性和安全性的开放、随机对照、多中心III期临床研...

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药物临床试验：CTR20241060 | 立他司特滴眼液

...在健康研究参与者体内的药代动力学特征及安全性的I期临床研究 立他司特滴眼液在健康研究参与者体内的药代动力学特征及安全性的I期临床研究 BT-LTST-ED-I

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药物临床试验：CTR20250088 | SHR-1905注射液

...学、安全性和初步疗效研究——开放标签、单次给药II期临床研究 皮下注射SHR-1905在青少年哮喘受试者中的药代动力学、药效学、安全性和初步疗效研究——开放标签、单次给药II期临床研究 SHR-1905-204

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...评价和指导等监督管理;根据工作需要组织开展医疗器械临床试验监督检查工作。 　　第五条【国家局技术机构职责】 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）负责医疗器械临床试验申请，境内第三类...

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药物临床试验：CTR20131538 | 安神滴丸

CTR20131538 | 安神滴丸 已完成 失眠症 评价安神滴丸治疗失眠症的疗效和安全性的临床研究 安神滴丸治疗失眠症（心肝血虚证）随机、双盲双模拟、阳性药和安慰剂平行对照、多中心Ⅱa期临床研究 TSL-002版本号2.0

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